在文献研究中发现，关木通是近现代出现的品种。尽管早在1964年国内就有关木通导致急性肾衰竭的报道，但1995版以前的各版药典对两药的毒性均无任何提示，2000年版药典也只标明关木通“有毒”，对广防己的毒性仍然只字未提。

　　课题组在药学研究、毒理学研究及毒代动力学研究中，通过对大鼠的毒理实验和227例含马兜铃酸中药肾损害患者的临床观察，提出关木通和广防己提取物（AA1）毒性作用靶器官首先累及肾脏和泌尿系统，其中毒特点为慢性蓄积性，其肾脏病理损害过程为急性肾功能损害—肾小管功能损害—肾小管间质纤维化；尿β－微球蛋白可以作为肾小管功能早期损害的参考指标；马兜铃酸可通过血脑屏障在脑组织中蓄积；广防己引起的急性肾损害主要表现为急性肾小管坏死，阐明了关木通和广防己以及龙胆泻肝丸等毒性作用机理，并对中毒剂量给出较准确数据。

　　在上个世纪末期，关木通、广防己及其相关制剂引起肾功能衰竭的事件，引起国内外医学界的高度重视，导致美欧国家先后禁止或限制含关木通、广防己在内的十几种中草药和中成药的进口。这种情况引起了我国政府有关管理部门及科研机构的高度重视，国家中医药管理局就此设立重大专项，开展对“含马兜铃酸中药安全性研究”。该课题于2001年1月正式启动，历时4年。