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药品器械

国家食药监总局严查违法销售“止咳水”企业: 记者日前从国家食品药品监管总局获悉，食品药品监管总局日前联合公安部发布通知，要求严厉查处药品批发企业违法销售含可待因复方口服溶液案件，坚决切断含可待因复方口服溶液非法销售的链条，切实保护青少年身心健康。; 2014-12-19 08:26

临床试验注册申请受阻外资药企告赢食药总局: 一家越南药企向国家食品药品监督管总局提出了进口化学药品临床试验注册申请，然而却因为申报材料不齐而被国家食药总局下达了不予批准的“死亡通知书”。上述外资药企一怒之下，将国家食药总局告上了法庭。日前，最高人民法院支持了上述药企的申请，要求国家食药总局对上述临床试验注册申请重新作出行政审批。; 2014-12-18 15:19

健康关注：中国首个埃博拉疫苗获批进入临床: 记者18日从解放军军事医学科学院了解到，由该院生物工程研究所陈薇团队自主研发的重组埃博拉疫苗通过国家、军队联合评审，获得临床批件，将于本月开展人体试验。; 2014-12-18 15:17

关注：瑞金医院研究发现黄连素或可治疗肥胖: 上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长宁光教授领衔的团队新近研究发现，中药黄连素可激活白色脂肪和棕色脂肪组织的生热作用，能够调控机体的能量平衡，在肥胖治疗中可能具有潜在的应用前景。该研究论文日前发表在《自然·通讯》杂志上。; 2014-12-18 14:45

生存空间受到挤压深圳药品零售业抱团发展: 深圳的零售药店有近6000家，药店多过米店、供过于求，也导致药店利润率持续下降。而零售药店行业内也存在缺少行业规范、管理水平参差不齐及恶性竞争带来的不规范经营行为等诸多问题。日前，深圳市药品零售流通行业协会正式成立，该协会将搭建药品零售商沟通和交流平台，促进药品零售规范化发展，同时也将整合行业资源优势，促进企业抱团发展。; 2014-12-17 17:19

达比加群酯大出血和脑卒中发生率低于华法林: 日前，2014年美国心脏协会学术会议上展示的两项最新真实世界数据分析分别显示，与华法林相比，达比加群酯常规治疗后的大出血和脑卒中发生率更低。这两项总共涉及60000余例美国心房纤颤（AF）患者。; 2014-12-17 17:11

克唑替尼有效抑制ROS1阳性非小细胞肺癌进展: 日前，2014年欧洲临床肿瘤协会年会（ESMO）在西班牙举行。来自麻省总医院的研究人员在《新英格兰医学》上的一篇研究论文中报道了突破性的研究成果：口服克唑替尼可以有效抑制ROS1阳性非小细胞肺癌的进展。这一历史性的突破标志着口服药物在抑制肺癌的临床诊疗研究中，取得了重大的成效。同时也对肺癌治疗临床管理规范化发展起到积极的推动作用。; 2014-12-17 12:28

提示：山西禁售20种严重违规宣传的保健食品: 今年以来，山西省食品药品监管部门持续开展保健食品违规宣传专项整治，保健食品违规宣传的现象有所减少，但部分经销商在媒体发布保健食品广告时，仍存在虚夸功效、虚编疗效的严重违规宣传行为：有些广告宣称能治疗某种疾病、能对多种疾病有康复作用；有些广告夸大保健食品功能范围，表示功效的断言和保证；有些广告利用专家、名人和患者的名义、形象等进行虚假宣传。这些欺骗和误导消费者的行为严重损害了人民群众的身体健康和经济 ...; 2014-12-17 12:26

全球首个治疗晚期胃癌口服靶向药物艾坦上市: 12月13日，江苏恒瑞医药股份有限公司宣布，用于治疗晚期胃癌的国家1.1类新药——艾坦（阿帕替尼）正式在中国上市。这是目前晚期胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂。经临床研究证实，它能显著延长晚期胃癌患者的生存时间，填补了全球晚期胃癌三线治疗领域的空白。; 2014-12-17 12:16

处方药网售开闸渐近数千亿市场面临医保难题: 在一片看好声中，《互联网食品药品经营监督管理办法》（以下简称《办法》）即将落地的消息再度响起。近日有消息称，该《办法》最早可在2015年元旦后正式实施。; 2014-12-17 10:04

食药监总局：防止青少年滥用"止咳水"成瘾: 食品药品监管总局日前联合公安部发布通知，要求严厉查处药品批发企业违法销售含可待因复方口服溶液案件，坚决切断含可待因复方口服溶液非法销售的链条，切实保护青少年身心健康。; 2014-12-17 09:03

止痛药新成果对几种类型疼痛止痛且不上瘾: 有人认为疼痛其实有益于人类，因为疼痛在警告人们，身体某个地方出现了毛病，需要“检修”。如果没有疼痛，人们往往会耽误治病。但是，绝大多数人并不这么认为，一旦出现疼痛就如临大敌，非要服用止痛药将其消灭不可。于是，世上有了许许多多的止痛药，也因此有了许多依赖止痛药、离不开止痛药而生活的人。; 2014-12-16 14:21

上海交大附属医院：中药黄连素或可治疗肥胖: 上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长宁光教授领衔的团队新近研究发现，中药黄连素可激活白色脂肪和棕色脂肪组织的生热作用，能够调控机体的能量平衡，在肥胖治疗中可能具有潜在的应用前景。该研究论文日前发表在《自然·通讯》杂志上。; 2014-12-15 15:00

观点：药械零售主体应有均衡统一的准入门槛: 在食品药品监管部门实施药械零售经营许可过程中，有一个众所周知的争议，即个体工商户的主体资格如何界定。特别是在新修订药品GSP与《医疗器械监督管理条例》施行后，在更严格更规范的管理氛围下，各地食品药品监管部门都在重新审视法律法规的要求，提高原有习惯做法中药械零售经营许可的准入门槛，当然也不可避免地对行政相对人的权益产生影响。如何做到准入门槛的均衡与统一，笔者试着结合药械零售经营许可的实践和相关法律规定 ...; 2014-12-15 14:53

卫计委：国产晚期胃癌小分子靶向药获准上市: 国家卫生计生委网站13日发布消息称，我国自主研制的用于治疗晚期胃癌的小分子靶向药物“甲磺酸阿帕替尼片”获得国家食品药品监督管理总局批准上市，这是在我国国家重大新药创制科技重大专项支持下，肿瘤治疗领域取得的又一重大突破。; 2014-12-15 14:29

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