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药品器械
县级公立医院取消药品加成 就医负担略有下降
作为公立医院改革的重要举措,县级公立医院取消药品加成改革已在全国范围内推开。截至2015年12月1日,云南省116个县市(不含昆明)、211家县级公立医院全面启动综合改革,取消药品加成,实行零差率销售。
2016-2-24 09:19
中国暂停药品电子监管码 拟建立药品追溯体系
推行了8年的药品电子监管码被叫停。2月20日,国家食品药品监督管理总局连发两个公告,宣布暂停药品电子监管码。
2016-2-23 10:53
128家药企撤回药品注册申请 亚宝药业等上榜
继2015年最后一天154家药企撤回224个药品注册申请后,昨日北京商报记者从国家食药监总局网站获悉,又有128家企业撤回199个药品注册申请。其中,上市药企中的绿叶制药、红日药业、亚宝药业均有产品上榜。
2016-1-22 13:39
国家食药监总局:80%的待批生产药品已被毙
记者14日从在京召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上了解到,2015年全年完成药品审评9394件,比上年增加90%,解决注册积压初见成效。
2016-1-15 09:25
中国药企艰难转型之路:727个药品注册申请撤回
“崩盘”“不安”……近日,医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章,这些文章都指向一件事,近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了,这都源于国家食品药品监督管理总局(以下简称“总局”)开展的药物临床试验数据自查核查工作。
2016-1-7 09:26
廉价药长效青霉素多地告急 全国仅两家在生产
最近,山东济南市民张女士的孩子因链球菌感染,需要定期注射一种名为“长效青霉素”(通用名为注射用苄星青霉素)的药物,但济南的多家大医院都没货。而在全国多地,这款廉价药也频频告急。
2016-1-6 09:23
我国药品市场洗牌加剧 中药发展进入高速期
对于制药市场而言,2015年可谓不平静的一年。受经济增速放缓、飞行检查加强、控费招标限抗及市场竞争压力等方面影响,今年医药工业增速为11.8%,持放缓下滑态势。虽然药品市场较为严峻,但是随着今年部分措施和利好的影响,预计明年药品市场将呈现出不一样的新局面。
2015-12-30 14:17
中国医药进入主流 美国农民抢栽中国中草药
美国《世界日报》编译报道,愈来愈多美国农场业者投入中国草药的生产,企图争取这个获利丰厚的新市场。
2015-12-30 11:07
关注辅助用药:“万能神药”占用药半壁江山
一提及辅助用药,相关人士即便接受采访也纷纷表示不愿透露姓名。他们告诉记者,有些典型的辅助用药,在临床上大大突破了用法用量的限制,这已是业内公认的事实;有些领域的辅助用药滥用已经到了很严重的程度,甚至存在针对同一适应证联用多种辅助用药的情况。专家指出,严格合理使用辅助用药已成当务之急。
2015-12-18 09:28
两百余药企撤回药品注册申请 前期研发打水漂
上月本报曾报道了康芝药业、华海药业等多家上市公司旗下产品注册申请不予批准的情况。而在国家食药监总局出重拳打击临床试验数据作假、颁布“史上最严药物临床试验数据自查令”后, 日前食药监总局公布了新一批的82家药企131个药品注册申请主动撤回。15日晚间,包括上海医药、复星医药、康恩贝、长春高新等在内的上市公司纷纷发公告撤回相关药品注册申请。
2015-12-17 09:41
北京"七价肺炎疫苗"断货 存货全套价格过万元
作为我国5岁以下孩子的第一大死因,肺炎在低年龄段婴儿当中导致重症病例多,致死率也很高,是很多家长眼中宝宝的“致命杀手”。在常见的因感染性引起的细菌性肺炎中,30%是由肺炎链球菌引起。而针对肺炎链球菌疾病能够起到预防作用的“七价肺炎疫苗”很长一段时间以来在北京始终处于断货状态,在一些仍有存货的私立医院,全套接种价格竟已达到过万“天价”。
2015-12-7 09:06
EV71疫苗获批准生产 可降低手足口病发病率
国家食品药品监督管理总局昨天批准全球首个肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。专家认为,该疫苗的问世,对于有效降低我国儿童手足口病的发病率,尤其是减少该病的重症及死亡病例,保护我国儿童生命健康具有重要意义。
2015-12-4 09:16
审批难限制中药发展 专家呼吁中药审批"开绿灯"
我国科学家屠呦呦因发现青蒿素而获得诺贝尔生理学或医学奖后,国内对青蒿素乃至中药材的关注和讨论达到前所未有的高度。不过,由于中药审评通过率低、投资大等,让业内对中药新药研发望而却步。更难的是中药新药的审批,去年获批中药占新药数量的比重只占到2.19%。业内人士表示,中药审批难,导致中药面临边缘化的局面,国家药物审批层面应给中药审批开绿灯,以助推中药创新。
2015-12-1 10:07
第四次全国中药资源普查工作 普查成果大起底
从2011年国家中医药管理局通过中医药公共卫生专项和行业科研专项,在中西部31个省份的922个县,组织开展全国中药资源普查试点工作以来,第四次中药资源普查试点工作即将进入第5个年头。
2015-11-14 11:16
国家食药监总局:癌症等病创新药注册将加快审批
国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,并于当日起实施。《公告》要求,加快临床急需等药品的审批。
2015-11-13 09:02
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