根据国家药品评价抽验计划，国家食品药品监管局近期组织对盐酸二甲双胍片、板蓝根颗粒、麻疹腮腺炎风疹三联减毒活疫苗３个品种进行了全国评价抽验。结果显示，三种药品的总体质量状况良好，４批次板蓝根颗粒等药品抽验不合格。 根据国家食品药品监管局２９日发布的２００９年第１期国家药品质量公告，本次在流通领域共抽样板蓝根颗粒７７５批，涉及１５５家生产企业。经检验，７７１批次抽验结果为合格，４批次不符合标准规定，分别为陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司生产的批号为０８０１０１的产品２批次、广西润达制药有限公司生产的批号为０７０９０５的产品１批次、哈药集团世一堂制药厂生产的批号为０７０６５１４的产品１批次，不合格项目分别为微生物限度、装量差异、水分等。 此外，本次在流通领域抽样的９８７批盐酸二甲双胍片，涉及７１家生产企业。经检验，９８１批次抽验结果为合格，６批次不符合标准规定，分别为辽源市迪康药业有限责任公司生产的批号为２００８０２０４的产品２批次、批号为２００６０６０１的产品１批次；常州制药厂有限公司生产的批号为０７０６０１１的产品１批次；河南兴源制药有限公司生产的批号为０７０５３３０的产品１批次；北京市永康药业有限公司生产的批号为０７１１０２７８９的产品１批次，不合格项目为溶出度、重量差异等。 麻疹腮腺炎风疹三联减毒活疫苗的抽验结果最佳。该疫苗在全国共有４个批准文号、４家生产企业。本次在流通领域抽样１２批，涉及３家生产企业。经中国药品生物制品检定所检验，麻疹腮腺炎风疹三联减毒活疫苗样品全部合格。 国家食品药品监管局要求各省区市药品监督管理部门要依法对本期质量公告中不合格药品及相关单位进行查处，并于６月３０日前将查处结果上报。 |
