红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂(搽剂)是非特异性免疫调节剂,主要成分是阿拉伯半乳聚糖、胞壁酸、粘肽等生物活性物质,具有良好的抗癌、抗炎作用。国内外已有将红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂用于治疗肿瘤的报道,但研制成外用剂型用于治疗宫颈糜烂还是我国首创。■药效机理目前通常采用的治疗宫颈糜烂的方法不论是药物治疗还是物理疗法,大体上都是……
红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂 (搽剂 )是非特异性免疫调节剂 ,主要成分是阿拉伯半乳聚糖、胞壁酸、粘肽等生物活性物质 ,具有良好的抗癌、抗炎作用。国内外已有将红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂用于治疗肿瘤的报道 ,但研制成外用剂型用于治疗宫颈糜烂还是我国首创。
■药效机理
目前通常采用的治疗宫颈糜烂的方法不论是药物治疗还是物理疗法 ,大体上都是对宫颈糜烂面采取酸腐蚀或灼烧坏死的手法 ,也称为创伤性治疗 ,迫使其糜烂面结痂脱落 ,以此除掉病变的柱状上皮组织 ,通过新创面的产生和逐渐的恢复 ,促使其重新生成鳞状上皮组织 ,以达到治疗目的。红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂 (搽剂 )的免疫调节作用是 :通过创面吸收药液释放免疫调节信号 ,可有效增强人体固有的免疫应答 ,增强巨噬细胞吞噬病原体的能力和自然杀伤细胞杀伤病原体的作用 ,同时激活人体的适应性免疫应答 ,增强T细胞、B细胞有效识别和杀灭病原体和病毒的能力。因而 ,使用该药治疗宫颈糜烂的方法与以往临床通常采用的方法不同 ,是针对病人宫颈部位免疫功能低下的病因 ,进行对因治疗 ,通过药液在创面直接吸收 ,恢复人体宫颈部位免疫功能 ,进而重新激活人体自身的免疫能力来杀灭病原体 ,因而达到治愈宫颈糜烂的目的。
由于该药属糖肽类生物制剂 ,因此在整个免疫调节的治疗过程中不存在代偿效应 ,所以无毒副作用 ,安全性好。
■临床试验
国内研究人员按照开放性、多中心、随机对照原则 ,对使用该药治疗宫颈糜烂进行了 301例临床试验 ,同时选择临床上已有广泛使用并已认可的进口化学药作为对照。红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂 (搽剂 )每次用药 1支 ,有效成分 60微克 ,每周两次 , 6次为 1个疗程。轻度、中度、重度宫颈糜烂病人用药 1个疗程后 ,均取得令人满意的治疗效果 ,有效率为 9 9 . 5%,痊愈率为 88%。
观察临床试验治疗过程 ,经检测对比后发现 :用药后病人阴道分泌物性状、病人阴道清洁度、阴道细胞学检查均有明显改善 ,以上指标两组之间无明显差异 ;用药后病人阴道分泌物量均有明显减少 ,宫颈糜烂分型有明显好转 ,试验组优于对照组 ;其他各项实验室指标均无显著差异 ,都是在正常生理范围内 ,无临床意义。综合各项指标对比结果认为 :试验组优于对照组。
从临床试验病例分析中还发现 ,对照组中、重度宫颈糜烂和乳头型宫颈糜烂疗效欠佳 ,而试验组不但轻、中度宫颈糜烂有理想疗效 ,而且重度宫颈糜烂和乳头型宫颈糜烂亦有理想疗效。
总之 ,红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂 (搽剂 )从调节免疫的关键环节入手 ,为根治宫颈糜烂这一多发病提供了新疗法。特别是针对于近年来宫颈糜烂病人年轻化的趋势 ,该药更适宜许多未育的宫颈糜烂患者使用 ,亦为中、重度宫颈糜烂病人提供了更理想的用药选择。