德国Greifswald大学医院妇产科Quaas等报告,对铂类(P)敏感的卵巢恶性肿瘤,用P和紫杉醇(T)联合化疗后6个月以上复发者,常单用P治疗。单药治疗与联合化疗的优劣尚不明确。由于初次P/T治疗引起的神经损害持续至复发期,因此需选用一种非神经毒药物与P联合应用。在卵巢癌治疗中,吉西他滨(G)是一种增效剂,研究者进行了G/卡铂(C)的Ⅰ/Ⅱ……
德国 G r e i f s w a l d大学医院妇产科 Q u a a s等报告 ,对铂类 (P )敏感的卵巢恶性肿瘤 ,用 P和紫杉醇 (T )联合化疗后 6个月以上复发者 ,常单用 P治疗。单药治疗与联合化疗的优劣尚不明确。由于初次 P /T治疗引起的神经损害持续至复发期 ,因此需选用一种非神经毒药物与 P联合应用。在卵巢癌治疗中 ,吉西他滨 (G )是一种增效剂 ,研究者进行了 G /卡铂 (C )的Ⅰ /Ⅱ期临床试验。
P /T治疗后 6个月以上复发的 26例患者 (大多为卵巢癌 ),接受 C (第 1天给药 )和 G (第 1、 8天给药 )治疗。 C剂量为 A U C 5, G剂量为 800~ 1000~ 1200m g /m ~2逐级递增。当 2/6例患者出现剂量限制毒性 (D L T ),则认为达到最大耐受量 (M T D )。 D L T指 :4级中性粒细胞减少 >7天 ,中性粒细胞减少伴发热 , 4级血小板减少或 3级以上的重要脏器毒性。
结果显示 ,在剂量水平Ⅰ (12例 , 48个疗程 )和剂量水平Ⅱ (6例 , 31个疗程 ), 3~ 4级中性粒细胞减少发生率为 26%和 30%。由于在剂量水平Ⅲ , 3~ 4级血小板减少分别为 28%和 29 %,故取消剂量水平Ⅲ而增设剂量水平Ⅱ a (G :1000m g /m ~2,第 1、 8天 ;C :A U C 4,第 1天 )。结果未发生 4级血液系统和非血液系统毒性。
研究者认为 ,Ⅲ期临床研究应用 G (1000m g /m ~2,第 1、 8天 )联合 C (AU C 4,第 1天 ), 21天一疗程 ,共 6个疗程是安全的。自 19 9 9年 9月 ,该研究小组已开始前瞻性随机试验 ,比较 G /C与标准 C治疗复发性卵巢癌的疗效。