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妇科新器械无人“喝彩”
时间:2006-8-18 10:49   来自: 中健网·疾病   原作者: 佚名

本报讯(记者孟庆普)一次性使用无菌阴道扩张器是供妇产科检查用的医疗器械,从今年10月1日起,该类器械的新行业标准开始在全国启用。国庆长假后,记者走访北京的一些医院发现,做为扩张器的使用者,无论医院业内人士还是患者竟均不知此事。一家医院的采购人员告诉记者,该院刚刚购进一批扩张器,仍是以前生产厂家的,签订合同时并未听厂家提起过新标准……

  本报讯 (记者孟庆普 )一次性使用无菌阴道扩张器是供妇产科检查用的医疗器械 ,从今年 10月1日起 ,该类器械的新行业标准开始在全国启用。国庆长假后 ,记者走访北京的一些医院发现 ,做为扩张器的使用者 ,无论医院业内人士还是患者竟均不知此事。

  一家医院的采购人员告诉记者 ,该院刚刚购进一批扩张器 ,仍是以前生产厂家的 ,签订合同时并未听厂家提起过新标准的事。在这家医院 ,记者随机询问了几位女患者 ,她们均摇头 :“医院给什么我们就用什么 ,没听说还有标准啊。”另一家医院的妇产科主任在电话里则对有关新标准的事表示疑问 :“以前用的产品 ,有时患者确实说疼 ,但并没有接到新标准启用的通知。”

  据该行业标准的主要起草人林静研究员介绍 ,由于一次性使用无菌阴道扩张器质量的好坏直接影响人的安全健康 ,因此 ,新标准就该类器械的产品分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书及包装、运输及储存等均做出明确要求 ,而且做为强制性标准发布实施。林静向记者展示了某厂家以前生产的器械 ,由于没有相应标准 ,这些器械不但外观粗糙 ,有的甚至在尺寸设计上也不符合人体生理特点 ,使用这种器械可能会对身体带来伤害。

  据专家介绍 ,由于国标或行标出台的目的是规范生产者和采购者 ,因此 ,标准实施过程中被使用者忽视的现象在我国并不鲜见。要改变这种局面 ,有关政府部门在发布标准过程中应该调动各方力量 ,广为告知 ,让与标准有关的每个环节都有所了解 ;医院更应该详细了解相关规定 ,把好进货关 ,这样不仅是对患者负责 ,也是对医院自身利益负责。

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