药物性肝病的诊断主要依靠有关用药史、临床表现、肝功能试验和排除其他病因，以及必要时作肝活检。由于目前尚缺乏特异性的诊断方法，也没有国内学者公认的诊断标准，从而造成诊断上的困难。一般临床上遇以下情况考虑：

1、对于肝病患者，应考虑到药物引起的可能，因此要详细询问病史，如用药剂量、开始用药和停药时间、距发病的时间间隔等。

2、注意有无发热、皮肤黏膜损害、皮疹、关节痛和嗜酸性粒细胞增多等过敏征象。还要注意肝脏的大小，因有些药物可导致无症状性肝重大。

3、应注意与急性及慢性病毒性肝炎、梗阻性黄疸及肝硬化等相鉴别。

4、肝活体组织检查，可见门静脉区炎症，并有大量嗜酸粒细胞侵润及淤胆时，有利于药物性肝炎的诊断。

5、有人认为在肝病恢复后，做药物皮肤过敏试验对诊断有帮助。有人推荐用小剂量有关药物作激发试验，用药前后分别测定多种血清酶的活性，用药后连续多次测定均较用药前明显增高，可考虑药物性肝炎。但药物激发试验进有40-60%的阳性，有的重复给药时间长，激发试验还存在一定的危险性，故不可轻易采用。