晨报讯继上药集团后，昨天罗氏集团正式授权深圳市东阳光实业发展有限公司生产“达菲”，其从而成为我国第二家生产“达菲”的企业。 据罗氏集团药品部首席执行官威廉·波恩斯介绍，东阳光公司在去年底向他们提出了申请，经过严格的科学评估之后，他们决定允许该公司成为在中国第2家生产“达菲”的企业，由其生产的“达菲”将用于防止和控制流感疾病大流行。 记者昨天从东阳光公司获悉，该公司已经进入试生产“达菲”阶段，估计会达到年产2吨左右的水平，此后还将不断优化生产工艺，争取达到年产5吨的水平。其生产的“达菲”药品，全部由国家统一采购，用于临床需求。 根据世界卫生组织的建议，储备抗病毒药物是目前唯一能够在疫情出现时保证供应充足的途径。 记者了解到，国家食品药品监督管理局（SFDA）已经批准了上药版“达菲”进行人体生物等效性试验。如果一切顺利，最快在今年六七月份，上药版“达菲”就可以批准上市进入临床。 |
