四川康定金珠制药有限责任公司、金陵药业股份有限公司利民制药厂日前因违反有关规定，被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。 记者从国家食品药品监督管理局了解到，在全面整治药品市场秩序专项行动中，国家食品药品监督管理局派出检查组，对四川康定金珠制药有限责任公司、金陵药业股份有限 公司利民制药厂进行了现场检查。 经查，两家药品生产企业药品生产不符合《药品生产质量管理规范(GMP)》的要求。为此，国家食品药品监督管理局已责成相关省局分别收回其《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。 《药品生产质量管理规范(GMP)》是药品生产和质量管理的基本准则。自2004年7月1日起，我国所有药品制剂和原料药实现了在药品GMP条件下生产。但是，一些药品生产企业在药品GMP认证过程中存在不正当行为，通过药品GMP认证后不严格执行药品GMP规定，质量管理滑坡；个别企业甚至生产假劣药品，危害人民群众的身体健康和生命安全。 为切实保障人民群众用药安全有效，国家食品药品监督管理局从今年5月下旬起，在全国范围内开展了整顿和规范药品市场秩序专项行动。近期，国家食品药品监督管理局又向各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)下发了《全国药品生产专项检查实施方案》。 |
