滴注欣弗出现不良反应 蓬莱四患者目前恢复良好 本报烟台8月3日讯 8月2日晚,烟台市食品药品监督管理局向外界发布消息,在全市范围内立即停售并封存标示为上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的名称为欣弗的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”,并称蓬莱市发现了4名使用了静脉滴注的患者均出现了相似的不良反应症状。 据该市卫生局周副局长介绍,7月29日到7月31日3天内,4名患者分别在蓬莱市的两个诊所和两个药店内,静脉滴注了标示为上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”,然后就不同程度地出现了恶心、呕吐、腹痛、腹泻、发冷、寒战、胸闷、憋气、全身酸痛无力、发烧(39℃—42℃)等症状,其中1例出现低血压休克症状。7月31日一早,医院向蓬莱市卫生局报告,卫生局随即报蓬莱市药监局,经过确认,患者确系严重不良反应。 蓬莱市卫生局一边全力抢救4名病人,一边向上级卫生部门报告,同时对辖区所有的卫生院、诊所和卫生室发出警示,停用此类药物。蓬莱市药监局杨副局长说,8月1日那天,他们把不良反应事件向山东省和烟台市药监局ADR监测中心上报,第二天就根据有关指示先行封存当地该类药品。 8月3日下午,记者在蓬莱市人民医院内科病房见到了4名患者中的3名,她们看上去病情稳定。据院方介绍,这4名患者都是19岁到40岁的女性,使用药物前有感冒和发炎症状,由于产生不良反应的药物对肝肾脏器官的损害较大,目前主要做保护性治疗,已经没有大碍。 记者从烟台食品药品监督管理局了解到,产生不良反应的药物涉及4个产品批号,分别为:06060901、06060902、06061201、06062301,初步调查,该批药物的经销渠道主要有四个:烟台华鑫药业有限公司、烟台第二药品批发公司、烟台石力盟药业有限公司、药品厂家经销商季磊,其中季磊的调货渠道是济南恒丰药业公司。据悉烟台和蓬莱两级药监部门初步调查,这些渠道的经销商都有正规的代理资质,进出药物有正规发票可查,没有发现违规问题,药监部门已经对查出的这类药品暂时封存,并继续在更大范围内封存该批药物。 |