晨报讯 医疗器械生产企业的产品质量是否值得信任，我省今后将有明确参照标准。省食品药品监督管理局近日出台《安徽省医疗器械生产企业质量信用分类管理办法(暂行)》，以4个等级划分企业质量信用。 4个等级分别为：守信、警示、失信、严重失信，并将“守信”分为A级、AA级、AAA级、AAAA级4个级别。评定的主要标准包括企业违法行为情节的轻重、主观过错的大小和日常监管信息中不良行为记录。 今后，对于处于“守信”等级的企业，省药监局将在法规政策允许范围内，开辟绿色通道。AAAA级“守信”企业将获授“医疗器械生产企业质量守信单位”铜牌。 对“警示”、“失信”等级的企业，相关部门除进行跟踪检查、实行通报外，前者将列入年度产品的质量抽样计划，后者则会增强产品的质量抽样频次。一旦被评定为质量“严重失信”等级，将被列入重点监督检查企业名单，并向社会通报。 |
