在中国被称为国粹的中医药,由于有效成分及作用机理靶点难以用科学的数据来说明,因此很难走出国门,进入海外市场。 目前,中药大多以食品补充剂或功能食品身份出口欧美。近几年,中国中药企业以药品形式向欧美国家提出的注册申请,还几乎全部未被批准上市。不少专家指出,必须创新思路,才能排除国外药监部门的阻隔。 6月22日,中国军事医学科学院以“专利许可”的方式与英国植物制药公司签订了一种新型中药的合作协议,为饱受海外争议的中药走出了一条新型国际化之路。 研究规范逐渐获国际认可 这种代号为“NJS”的新型抗痴呆中药经过军事医学科学院放射与辐射医学研究所马百平等研究人员的十年攻关,已完成全部临床前研究。 根据双方的协议,军事医学科学院将向英国植物制药公司转让相关技术,后者获得该药的全球专利许可权,负责临床研究及在海外的开发上市。 据马百平研究员介绍,NJS是来源于传统中药的甾体皂苷类化合物。实验室研究表明,该化合物可显著改善多种痴呆模型动物的学习记忆功能、增加脑源性神经生长因子的表达等,同时,还具有安全低毒、市场前景广阔等优点。 英国植物制药公司总裁戴瑞·里斯对NJS的实验室结果表示“十分兴奋”。“临床前研究的数据为产品的国际开发奠定了良好的基础,我对产品的前景十分乐观。”里斯向《国际先驱导报》表示。 |