全国产品质量和食品安全专项整治现场会12月5日在广东召开。据国家药监局介绍，近期全国药品专项整治工作在研制、生产、流通、使用等各环节均取得显著进展。将力争在年内实现四项整治目标：完成药品注册现场核查，建成特殊药品监控信息网络，基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题，禁止和取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告。 国家药监局邵明立局长表示，药品研制环节的弄虚作假是首要打击重点，并将进一步规范药品注册申报程序。截至今年10月底，已完成2.9万多个品种的现场核查，占全部任务的97.5%。企业撤回药品注册申请7300多个，药品注册申报数量大幅下降，申报质量明显提高。并对已完成14.8万多个药品批准文号和2.6万余件医疗器械注册证的清查，占总数的87%，对发现问题的1100多个品种，依法进行了处理。药品标签和说明书也已进行了重新审查，将集中治理了“一药多名”。 他还介绍在药品生产环节的监察过程中，已经依法收回GMP证书157张，关停药品、医疗器械生产企业近300家。并向高风险品种生产企业派驻监督员1300多人，以加强对药品生产过程的动态监督。除此，在药品的流通和使用环节，打假治劣、规范临床用药也成为重中之重。 其实，除了在全国范围内加强药品各环节监管，今年以来针对医药产业的新政也是频频出台。除了药监局自身修订出台了《药品注册管理办法》、《药品GMP检查认定评定标准》等多种规章，国务院业已出台《关于发展城市社区卫生服务的指导意见》；发改委、卫生部等8个部委联合发布《关于进一步治理整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》；卫生部召开“医院药品招标制度研讨会”，广东的“挂网招标”、“两票制”作为一种模式待推广；《中药国际化发展战略》和《中医药发展纲要》对民族医药产业做出战略规划；卫生部医改方案即将公布，等等。 种种新政预示着医药行业在经历了“多事之秋”与“寒冬”后，也许将迎来“大治”时代。然而，药品整治与新政实施能否解决日益突出的问题，实现行业战略转型，而不重蹈“郑晓萸时代”的覆辙，恐怕还需实践检验。 |
