刚刚下线的原料药就被国外市场抢购一空，短短几个月时间，出口已超千万元人民币。新疆一家制药企业的高科技产品从孕马尿中开发出的雌激素新药已经成为国际医药市场的“抢手货”。 记者近日在新疆特丰药业股份有限公司采访时了解到，这家公司投入1000多万元，利用高新技术从孕马尿中提取出结合雌激素，并开发出结合雌激素原料药、片剂和乳膏，其中原料药和乳膏获得了国家新药证书和生产批件。这是新疆自主研发的第一个生物制品，标志着新疆生物制药进入了一个全新阶段，特丰药业公司也因此成为世界上第一个打破美国惠氏公司行业垄断的制药企业。 从怀孕的母马尿液中，提取结合态雌激素，开发出天然结合态的雌激素新药原料及产品，主要用于防治因生理和病理原因引起的雌激素分泌不足，以及由此导致的妇女更年期综合征、骨质疏松和冠心病。 1942年，美国惠氏公司发现，孕马尿中的雌激素和人体最为接近，他们从孕马尿中获取了结合雌激素，用这种天然雌激素制剂，开创了更年期女性的激素补充疗法，疗效非常显著。 资料显示，更年期妇女使用雌激素后，心血管疾病的发病率下降了20%至60%；与骨质疏松有关的骨折下降了60%；更年期妇女常见的潮热、失眠、烦躁、乏力、情绪不稳等症状也明显改善。许多妇女把结合雌激素看作是一种能延缓衰老，留住青春的“灵丹妙药”，美国惠氏公司也因此开始了在世界范围内对雌激素产品长达65年的垄断。 作为国家863计划“十五”重大科技专项，自1998年起，新疆特丰药业股份有限公司开始利用新疆畜牧资源优势，研发孕马结合雌激素新药。孕马结合雌激素项目，得到了国家和新疆政府的大力支持，项目先后列入了国家科技部“十五”重大科技专项、新疆重大科技攻关项目和国家发改委高技术产业化项目等。 为了使这项科技成果迅速转化为商品，特丰药业投资4000多万元在风景如画的“天马故乡”新疆伊犁的大草原上成立公司，目前已建成年处理能力达7500吨孕马尿、一亿片剂、300万只乳膏的现代化的孕马结合雌激素原料药及制剂生产基地。 特丰药业股份有限公司董事长陶亮告诉记者，按照自主研发的专利技术设计建造的从孕马尿中提取结合雌激素的生产线，配备了先进的生产检验设备，完全符合中国和国际现行GMP药品生产标准和质量保证管理体系，原料药已经出口创汇，乳膏剂也已上市销售。 |
