相关资料 可导致严重的皮肤损害 “异维A酸”为何物?它是维生素A的衍生物,已在全球上市20多年,用于治疗痤疮及角化异常性疾病,包括口服制剂和外用制剂。 8月11日,国家食品药品监督管理局特发布信息通报 (第 31期),指出“异维A酸”的口服剂型可导致罕见且严重的皮肤损害,其他罕见不良反应包括神经系统损害、肝功能异常、致畸作用等;建议医生与患者沟通药品的潜在风险信息,权衡用药利弊。 据了解,2004年1月1日至2010年7月15日,国家药品不良反应监测中心共收到异维A酸口服制剂报告259例;不良反应表现共计342例次;严重病例4例,其中3例表现为肝酶升高 (超过正常上限10倍),另1例因精神科事件死亡。 |