29日晚,太极集团发布董事会公告称,从即日起,公司主动停止盐酸西布曲明胶囊(即减肥药“曲美”)在中国的销售。该公司同时声称,公司已在全国各大零售药店设置“曲美”退换货点。 对于“曲美”退市的原因,29日下午,太极集团新闻发言人张女士曾告诉网易财经,“到目前为止,我们并没有接到国家监管部门要求‘曲美’退市指令。但是,因为美国FDA做出‘诺美婷’退市的决定,考虑到‘曲美’产品可能产生的副作用,出于对公众负责的角度,我们决定主动召回。” 对于退市给公司业绩带来的影响,太极集团表示,“经初步测算,停止销售“曲美”,将影响公司今年销售收入近4000万元,约占公司销售收入的0.8%;对利润的影响还须进一步核实。” 太极集团表示,针对“曲美”的使用者,公司拟写了《关于停止使用西布曲明胶囊的致歉信》;并在全国各大零售药店设置西布曲明胶囊退换货点;还开通了应急事件处理热线4008877689,解决消费者的疑问及退换货咨询。 据网易财经了解,10月8日,美国食品和药物管理局(FDA)公告,因临床试验显示减肥药诺美婷可增加服用者患心脏病及中风的风险,该减肥药生产商美国雅培公司已同意将其撤出美国市场。此前,欧洲药品管理局于今年1月份发出通知,停止了西布曲明在欧盟的销售。 诺美婷在美国退市后,雅培公司也相继在澳洲、我国香港地区等地停止供应或主动召回其产品。今年2月份,国家食药监局发布通告称密切关注西布曲明的安全性问题,并要求生产企业修改说明书,明确表示"心血管高危患者服用西布曲明可能导致严重后果"。 对于中国市场,雅培中国方面在接受媒体采访时曾表示"国内已停止销售"。据悉,诺美婷自2008年起就逐渐淡出国内市场,取而代之的多为国内药企生产的仿制药,比如太极集团生产的"曲美"和西安圣威制药生产的"曲婷"等,其主要成份都是盐酸西布曲明。 不过在29日晚的公告中,太极集团仍在为“曲美”辩护,称“曲美”于2000年8月上市,临床使用已长达10年。“截止2010年3月,国家药品监督管理局不良反应监测中心收集西布曲明不良反应仅为口干、便秘等,其他不良反应较少。” 太极集团称,“在做好退市工作后,公司将申请在国家药监局的监管下,继续开展西布曲明胶囊的后续安全性研究工作。” |