昨日，记者从市食品药品监管局新闻发布会上获悉，我市共有10家制药企业、生产112个品种的国家基本药物，市食品药品监管局把基本药物生产和监管作为日常监管工作的重点，切实保障基本药物质量安全。此外，药店卖的基本药品网络可查询，全市乡镇以上经营处方药的零售企业实行电子监管入网率达到90%。 据市食品药品监管局副局长徐维爽介绍，今年以来，我市药监部门已对10家生产企业进行了28次系统检查和26次重点监督巡查，建立了较完善的基本药物监管档案。另外，我市27家药品批发企业、4家体外诊断试剂企业、12家零售连锁药店和35家县级医院全部实现购进品种网络上传，1084家零售药店和82家医疗机构购进品种网络上传，有效地实现了药监部门在线监管，全市乡镇以上经营处方药的零售企业电子监管入网率达到90%。 徐维爽说，我市首先对注射剂等高风险性品种生产企业推行质量受权人制度，实行专人负责质量监管制度。今年年初，我市还制定了《台州市药品生产企业质量受权人管理方法（试行）》，对我市10家基本药物生产企业分别经企业法人授权并报市药监局备案，药监局发给质量受权人备案确认书。同时，药监人员对每家企业实施质量受权人并进行现场监督检查。此外市药监局加强基本药物上市后的质量监测，完善药品不良反应的监测、报告和评价体系，设立专门监测人员，一旦发生不良反应或质量投诉，立即分析调查，发现存在安全隐患的，立即启动安全预警和应急处置预案，监督实施召回制度。 ■链接： 据了解，在生产环节，我市目前共有10家基本药物药品生产企业，涉及112个品种，234个药品批准文号和12个剂型。今年以来生产上市的基本药物品种有57个，涉及批准文号108个，上半年销售约2.76亿元，占总销售的10.82%。 |
