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国家对部分感冒药限售 6类药品须凭处方购买

2012-12-18 10:30| 发布者: 舒云| 查看: 93| 评论: 0|原作者: 李松涛|来自: 中国青年报

摘要:     国家食品药品监督管理局发布公告称,对氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓释片、那敏伪麻胶囊、扑尔伪麻片和复方布洛伪麻缓释片的说明书进行了核准,并于日前发布。按照修订后的说明书,这6类药品从非处方药变成处方药。

  有没有替代品

  对含麻黄碱药品,各国的做法并不相同。

  据张伶俐介绍,美国是全球管理相对严格的国家之一。从2005年起,美国先后有伊利诺伊州、俄勒冈州和密西西比州颁布过法案对含麻黄碱药品进行严格管理。

  2006年,美国联邦司法部发布限制法案,限制含麻黄碱药品零售供应,措施包括每日销售限制及30天内的购买限制,药品放置于顾客不能直接获取处、销售记录本、要求个人出示带有照片的身份证明文件、员工培训及销售方的自我认定,要求零售商至少两年的时间里保持这些客户的个人信息。

  同年,美国食品和药物管理局颁布限制销售和购买含伪麻黄碱、麻黄碱、苯丙醇胺产品的文件,并限制每月的金额,任何人都可以购买,但要求个人出示带有照片的身份证明文件,且零售商在至少两年的时间里保持这些客户的个人信息。加拿大2003年颁布两个法案,要求任何出口、进口、包装、生产麻黄碱或伪麻黄碱的企业都要进行认证,销售麻黄碱和伪麻黄碱也要认证。

  英国药品和健康产品管理局2007年8月宣布,监制含有伪麻黄碱和麻黄碱的鼻减充血药的销售情况。但在日本,目前并没有对含有麻黄碱的感冒药进行限制。

  张伶俐告诉记者,联合国麻醉药管理委员会成员国很支持加强冰毒前药的控制,许多国家通过修改法案或加强麻黄碱/伪麻黄碱的进出口监控,来加强对含麻黄碱药物使用的监管。

  既然含麻黄碱药品容易被毒贩子利用,那是否可用别的成分来替代麻黄碱?实际上,在感冒药中,含麻黄碱药品的比例不到30%。不过,疗效上,含麻黄碱药品却更好。

  “在国外的感冒药中,含麻黄碱的药品不仅有,而且很多。”孙忠实说,国外对这类药品是加强监管,但主要是因为出现的不良反应较多,所以逐渐控制剂量。

  孙忠实告诉记者,问题就在于麻黄碱的疗效非常好。现在并非没有替代品,有人建议用去甲肾上腺素、苯肾上腺素来替代,但效果都不如麻黄碱。现在已经有药厂在想办法研制对麻黄碱的替代产品,但疗效还需要临床检验。

  “现在各国重点都在研究开发新的可以替代麻黄碱的药物,但目前尚未见正式成果报道。”张伶俐说。国外期刊曾有一篇文章介绍用苯肾上腺素替代麻黄碱,但事实上无法解决与冰毒滥用相关的问题。

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