近日，国家食品药品监督管理局在官网发布2012年药品不良反应监测年度报告。去年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告120万余份，其中化学药不良反应数量继续位居首位，抗感染药不合理使用现象仍然突出，注射剂尤其是中药注射剂带来的用药风险值得关注。 抗感染药不良反应报告减少 按药品类别统计，化学药以81.6%继续位列不良反应榜首。按照药品剂型统计，注射剂占56.7%，口服制剂占39.5%，其它制剂占3.8%。化学药中，抗感染药的次数仍居首位，占48.8%。 报告显示，近年来，抗感染药的不良反应/事件报告占比持续下降。2012年抗感染药报告占总报告数量的40.2%，较2011年降低了4.7%，一定程度上反映出抗感染类药物的使用得到了初步控制。 但从抗感染药不良反应报告分析看，不合理使用现象仍然存在，如超适应症用药、超剂量用药、不合理的联合用药、给药途径不合理等。以莫西沙星为例，莫西沙星口服后吸收良好，生物利用度约90%，但其注射剂报告比例高达65.8%，许多轻症患者可以不必静脉给药。 中药注射剂问题严重 报告显示，静脉注射给药安全风险较高。2012年药品不良反应/事件报告的剂型分布中，注射剂占56.7%，严重药品不良反应/事件报告中注射剂占77.6%；药品不良反应/事件的给药途径分布，静脉注射给药占53.5%，其他途径注射给药(如肌内注射)仅占2.7%。 报告指出，口服给药虽然起效较静脉给药稍慢，而一旦达到治疗必须的血药浓度后，即可达到与静脉给药相同的治疗效果。同时，口服给药的不良反应发生风险较静脉给药低，尤其是严重过敏反应的发生风险。 在静脉注射剂中，中药注射剂问题最为严重。2012年全国药品不良反应监测网络共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次，其中严重报告5500余例次，占5.3%。与2011年相比，中药注射剂报告数量同比增长58.2%，高于国家药品不良反应监测数据总体报告增长率；严重报告同比增长37.2%，低于总体严重报告增长率。 |
