| 儿童药规格不齐，导致用药安全隐患增加 纵深 药企不愿生产小规格儿童药，尴尬了谁？ 追问 昨天，记者走访了杭城几家药店。发现不少药房都专门设有儿童药品专柜。 “药盒上有说明该怎么使用，家长需要看仔细。”某药店药师告诉记者，部分成人药品也能用于儿童，但是需要减少服用剂量。 市民李先生正在给孩子买药，他说：“有些标明按体重服药还算好的，最怕就是‘儿童酌减’。减多少？怎么减？说明书都没具体说明的，我们大人全晕了。” 记者也发现，很多儿童可以使用的中成药，标注的用法都是“儿童酌减”或“请遵医嘱”。 在处方类药物专柜，记者随便选了一样叫“硫酸特布他林片（博利康尼）”的药物，这是一种平喘药，适用于支气管哮喘，每片是2.5毫克，外包装的说明上写着：儿童按体重一次0.065mg/kg（但一次总量不应超过1.25mg）。0.065mg/kg，这确实是一个很纠结的数字。家长该如何分，才能分得精准呢？ 今年全国两会时，全国政协委员、中国中医科学院望京医院骨科主任温建民就针对药品浪费现象，提出了自己的看法。 在他看来，医生开药过量以及厂家药品包装规格过大是造成这一现象的两大原因。他建议，希望修改国家药品包装标准，避免不必要的“大规格、大包装”的药品诞生。 昨天，针对这一情况，记者先后走访了一些本地药企和医药界人士。业内人士普遍透露出的信息是，药品生产规格多元化问题存在一定阻碍。 杭州市食品药品监督管理局有关负责人告诉记者，药物减小剂量，不像卖食品换个小包装那么简单。根据新药审评的有关规定，药品每变一个剂量都要重新申报。同样一种药要生产小剂量装，需要报国家药监局审批，提供研发数据来证明确实适用于儿童。报批、审批程序繁琐，有时需要好几年，让不少药企望而却步。 “此外，任何药物上市前，都要进行临床试验，特别是儿童药，取得儿童监护人同意参加临床试验的难度远高于成人。而我国目前尚没有商业保险机构或者慈善基金、社会专项基金用来补偿临床试验可能因失败而面临的赔偿风险。这也导致儿童药研发企业因风险过大而不愿从事相关研究。”一位药企负责人说。 “还有一个原因，目前儿童药的定价原则以药物有效成分含量的多少为基准，儿童药有效成分含量远低于成人药，按理售价也要低于成人药。但研发儿童药的投入并不比成人药少，甚至有的方面投入更高，却无法从定价上得到补偿，继而导致药企不青睐生产儿童药的现状。”一位业内人士说，现在的药企更愿意生产大众普适的剂量，而把同样的精力花到新药的研发上。 |
