我国批准抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液上市，在一定程度上，减轻了公众对人感染H7N9禽流感的担忧。然而，全国合理用药监测网专家孙忠实教授认为，帕拉米韦疗效有待临床观察 。 孙忠实介绍，早在2009年，针对甲型H1N1流感病毒，美国率先研制出帕拉米韦氯化钠注射液，并批准上市。随后，该药在日本与韩国也取得了上市许可。 根据国外相关478名临床病人的治疗观察，帕拉米韦注射液对甲流具有明显的治疗效果。而当时，因为该药的适应证仅限于甲流，其临床使用量较为有限。 目前，虽有临床试验证明，帕拉米韦注射液对HxNx型流感病毒有效。但孙忠实认为，由于此前全球没有出现过人感染H7N9禽流感病例，无相关治疗经验，且H7N9病毒存在随时变异的可能，因此，帕拉米韦注射液对于H7N9的具体疗效尚需在临床治疗中进一步观察。 重症患者使用更加方便 帕拉米韦氯化钠注射剂上市前，国际上治疗流感的主要抗病毒药物是奥司他韦和扎那米韦。其中，前者是口服制剂，后者是吸入制剂。“两种药物既需要经过一定时间的消化吸收才能起效，又不便于丧失意识的重症流感患者服用。帕拉米韦注射液正好弥补了它们的缺陷。”孙忠实说。 孙忠实还提到，奥司他韦通常只对发病48小时之内服药的患者起效。但是，帕拉米韦注射液不存在使用时间限制，静脉注射后起效快，因此也给晚期重症流感患者带来了治疗希望。此外，由于奥司他韦上市早，有患者已对其产生耐药性，而帕拉米韦注射液与其结构不同，适用于对奥司他韦耐药的患者。 “除了临床使用上的优越性，与奥司他韦相比，帕拉米韦注射液的生产工艺较为简单，生产成本也比较低，因此更便于批量生产和应用。”孙忠实说。 使用需严控适应证 孙忠实提醒，与奥司他韦口服制剂相比，帕拉米韦氯化钠注射液的使用需格外谨慎。临床数据显示，帕拉米韦注射液可导致腹泻、恶心、头晕头痛、白细胞减少、高血糖、蛋白尿、血尿，医务人员在用药期间须密切观察患者的身体情况。更需注意的是，有中度或重度肾病的患者、处在妊娠期或哺乳期的妇女、对神经氨酸抑制剂过敏的患者禁用该药。 “帕拉米韦注射液如被大量、反复使用，理论上会像奥司他韦一样使病毒出现耐药性。”孙忠实建议，其在临床使用上应严控适应证。 孙忠实说，奥司他韦被公认具有较好的抗病毒疗效，甲流暴发后，包括我国在内的多个国家为防控疫情，对该药进行了强制许可生产。此外，其属于口服制剂，储存条件要求较低，保质期较长，适合大规模生产、储备。“帕拉米韦是静脉注射制剂，保质期较短，保存条件要求较高，因此不适合大量储备。”孙忠实说。 |
