血塞通软胶囊是三七中提取的总皂甙制成 ，由昆明圣火制药有限责任公司生产。经上海第二医科大学附属瑞金医院、上海复旦大学医学院附属华山医院、上海中医药大学附属曙光医院和龙华医院 ，根据云南省卫生厅云卫药处发 (9 6)9 7号文件 ，中药新药治疗胸痹 (冠心病、心绞痛 )的临床研究原则和血塞通软胶囊功能主治 ，于 2000年 6月～ 2000年 1 0月 ，对 150例胸痹 (冠心病、心绞痛 )进行临床疗效验证和不良反应的评定。随机分为 120例治疗组和 30例对照组 ，经 4周治疗后显示 :治疗组胸痹 (冠心病、心绞痛 )的显效率和总有效率为 14%和 82%，对照组依次为 3. 3%和 63%，二组有显著差异(P <0. 05)硝酸甘油停减率治疗组和对照组分别为 79 %和 75%，二组无显著差异(P >0. 05)，治疗组的中医症候显效率和总有效率为 15%和 80%，对照组为 3.3 %和 63%，二组有显著差异 (P <0. 05)，治疗组的心电图显效率和总有效率为 7.5 %和 53. 3%，对照组为 0%和 53%，二组无显著差异 ，服药期间未见任何不良反应。一、血塞通软胶囊是三七中提取的总皂甙。三七古称“止血之神药 ，理血之妙品。”具有活血祛瘀 ，止血散瘀 ，通脉活络 ，消肿定痛 ，去腐生肌等多种功效 ，药理学证实本品有抑制血小板聚集、抗血栓、改善血液流变学 ，延长耐缺氧时间、增加冠脉流量、降低血压和心率的作用。因此 ，血塞通软胶囊对胸痹 (冠心病、心绞痛 )有良好疗效。

　　二、受试对象概况

　　(一 )150例纳入病例均符合胸痹 (冠心病、心绞痛 )兼心血瘀阻证的标准。随机分为治疗组 120例和对照组 30例。

　　(二组病人的性别、病程、心绞痛分型、心绞痛程度、伴随疾病的合并症均无显著差异(P >0. 05)，提示有可比性 ，但二组的年龄有显著差异 (P >0. 05)。

　　三、疗效分析

　　(一 )胸痹 (心绞痛 )

　　胸痹 (心绞痛 )的疗效 ，治疗组显效率和总有效率分别为 14%和 82%，对照组为 3.3 %和 63%，二组有显著差异 (P <0. 05)。治疗组治疗后胸痹 (心绞痛 )发作次数，持续时间 ，诱发活动量和发作的程度均较治疗前减少 ，治疗前后有非常显著差异 (P <0.01 )，与对照组比较无显著差异 (P >0. 05)。

　　(二 )中医症候

　　在各中医症候疗效中 ，胸闷和心悸的疗效 ，治疗组为 60%和 85. 6%，对照组为 60 %和 76 %，二组无显著差异 (P > 0. 05)，在舌质和脉象方面 ，治疗组的脉象疗效较对照组高 (P <0. 05)。

　　(三 )心率、血压和心肌耗氧量

　　治疗组治疗后心率、收缩血压、舒张血压和心肌耗氧量均见降低 ，治疗前后有非常显著差异 (P <0. 01)，与对照组比较无显著差异 (P >0. 05)。

　　(四 )心电图

　　心电图疗效 ，治疗组显效率和总有效率分别为 7. 5%和 53. 3%，对照组依次为 0%和 53%，二组无显著差异 (P >0. 05)。

　　治疗组治疗后心电图为∑ S T、 N S T和 N T均见减少 ，治疗前后有非常显著差异 (P<0. 01)，二组比较无显著差异 (P >0. 05)。

　　(五 )血液流变学

　　治疗组治疗后血液流变学中的高切变率、低切变率、血浆粘度、红细胞压积和纤维蛋白元均有降低 ，治疗前后有非常显著差异 (P <0. 01)。治疗组与对照组比较无显著差异(P >0. 05)。

　　(六 )不良反应

　　服药期间未见不良反应。

　　(七 )通过临床验证和不良反应观察 ，提示血塞通软胶囊的活血化瘀功能 ，对心血瘀阻证的胸痹 (心绞痛 )，有很好的临床疗效。