自 19 9 8年 3月至 8月 ，我们应用通心络胶囊治疗冠心病不稳定型心绞痛 36例 ，现将疗效及安全性结果报道如下。

　　临床资料

　　一 .病例选择及分组

　　66例住院患者 ，按冠心病心绞痛诊断标准诊为冠心病不稳定型心绞痛。随机分为两组 :治疗组 36例 ，男性 27例 ，女性 9例 ;年龄 39～62岁 ，平均 54. 3岁 ;10例为劳累型心绞痛 ， 8例为自发型心绞痛 ， 18例为混合型心绞痛。对照组 30例 ，男性 23例 ，女性 7例 ;年龄 40～ 60岁 ，平均 52. 5岁 ;7例为劳累型心绞痛 ， 7例为自发型心绞痛 ， 16例为混合型心绞痛。

　　排除合并其他严重器质性疾病者、重度神经官能症、精神病患者、对本药过敏及未按规定用药者。

　　二 .治疗方法

　　对照组 30例患者给予常规扩冠药物治疗 :硝酸酯类、钙拮抗剂、β阻滞剂、阿司匹林(1 00ｍｇ/ｄ)口服及静脉用药 ，心绞痛发作时可用硝酸甘油含服 ;治疗组在以上基础上给予通心络胶囊 (石家庄以岭药业股份有限公司生产 )4粒 /次 ，日 3次口服 ，分别于用药 2周及 4周时进行疗效判定 ，并在治疗前后采血测肝肾功能、血尿常规 ，行安全性评估。

　　三 .疗效判定

　　1.心绞痛及心电图疗效判定按参考文献进行。

　　2.临床主要症状采用半定量积分法评定 ，疗效判定分为显效 :原有症状完全消失 ，总积分减少≥ 70%;有效 :原有症状明显减轻 ，总积分减少 40%～ 69 %;无效 :原有症状无明显好转 ，总积分减少 <40%;加重 :原有症状加重 ，总积分增加 10%以上。

　　3.总疗效根据心电图、心绞痛及临床症状改善结果进行综合评定。显效 :上述三项均达显效 ;二项显效 ，一项有效。有效 :一项显效 ，二项有效 ;二项显效 ，一项无效 ;三项有效 ;一项显效 ，一项有效 ，一项无效。无效 :未达到上述显效、有效标准。加重 :上述三项中有二项加重。

　　治疗结果

　　1.心绞痛、心电图、临床主要症状及总疗效应用通心络治疗 2周时 ，其临床疗效与对照组无显著差异 (Ｐ >0. 05);继续治疗达 4周时 ，治疗组在降低心绞痛发作频率、程度 ，改善临床症状和心电图 ，减少或停用硝酸甘油等方面疗效均优于对照组 (Ｐ <0. 05)，见表 1及表2。

　　2.血液流变学变化治疗组及对照组血液流变学参数均有改善 ，治疗组在降低纤维蛋白原及全血黏度等方面较对照组明显 ，但统计学检验无显著性差异。

　　3.毒副作用治疗组仅 1例出现上腹部不适 ，改为饭后服药不适感消失。所有患者复查血、尿常规及肝、肾功能等检查均无明显变化。

　　讨论

　　冠心病心绞痛是临床上常见的心血管病之一 ，而不稳定型心绞痛病情危急 ，需要及时救治及长期治疗 ，但单纯西药治疗常难以达到稳定的治疗效果。近年来 ，中医提出胸痹心痛 (冠心病心绞痛 )的病机特点是心气虚乏 ，运血无力 ，心络瘀阻 ，绌急而痛 ，属本虚标实之证 ，治宜标本兼顾 ，益气与活血通络并施。通心络胶囊就是据此将益气药与虫类通络药并用研制成的 ，方中人参为君药 ，补益心气 ;水蛭活血通络 ，全蝎解痉通络 ，共为臣药 ;土鳖虫逐瘀通络 ，蜈蚣搜风解痉 ，蝉蜕熄风止痉 ，赤芍活血散血、行瘀止痛 ，均为佐药 ;冰片芳香通窍 ，引诸药入络通窍 ，用为使药。诸药合用 ，具有益气活血、通络止痛的作用。本研究发现应用通心络胶囊治疗2周时 ，其临床疗效与对照组无显著差异 ，而在继续治疗达 4周时 ，无论是在心绞痛发作频率、程度 ，还是在改善其他临床症状和心电图、减少或停用硝酸甘油等方面均较对照组疗效提高。本研究结果提示通心络胶囊在治疗冠心病心绞痛方面疗效确切 ，安全可靠 ，适合长期应用。