冠心病是最常见的一种心脏病,在美国大约有700万冠心病患者。冠心病主要是由心脏中冠状动脉狭窄所引起,它是导致美国人死亡的最主要原因,每年美国有50多万人死于冠心玻美国食品药品管理局(FDA)7月18日批准了一种新的实验室血液检测技术的上市申请,这一技术的面世将有助于提高临床医生预测冠心病发病危险性的能力。这种由旧金山diaDexus……
冠心病是最常见的一种心脏病 ,在美国大约有 700万冠心病患者。冠心病主要是由心脏中冠状动脉狭窄所引起 ,它是导致美国人死亡的最主要原因 ,每年美国有 50多万人死于冠心病。
美国食品药品管理局 (FDA) 7月 18日批准了一种新的实验室血液检测技术的上市申请 ,这一技术的面世将有助于提高临床医生预测冠心病发病危险性的能力。这种由旧金山diaDexus公司开发的名为PLAC的新技术 ,主要用于检测血液中脂蛋白相关性磷脂酶A 2水平。脂蛋白相关性磷脂酶A2主要由体内巨噬细胞产生 ,当人们罹患冠心病时 ,巨噬细胞产酶量增加 ,并释放入血中 ,因而血中脂蛋白相关性磷脂酶A2水平相应升高。
FDA是根据一项有 1348名患者参与的临床试验结果作出决定的。这项试验是美国心肺血液研究所组织的一项大型流行病学多中心研究的其中一部分。参与试验的患者在试验前均未患有冠心病 ,他们在随后的 9年中不断接受随访。结果发现 ,PLAC检测值最高且低密度脂蛋白 (LDL)胆固醇水平低于 130mg/dL的受试者罹患冠心病的危险性最大。
PLAC检测技术并非预测冠心病的独立测定方法 ,它只是为临床评价和其他危险性评估手段提供一些支持性信息。如果患者的PLAC检测值偏高 ,且LDL胆固醇水平低于 130mg/dL ,则提示患者罹患冠心病的危险性是PLAC检测结果较低的患者的2~ 3倍。