以岭通心络──治疗心脑血管病 (系列报道之三十五 )

　　国家科技进步二等奖 ， 50年来中成药领域的辉煌成就

　　摘要目的 :观察通心络胶囊治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的疗效。方法 :治疗组 35例 ，口服通心络胶囊 ，每次 3粒 ，每日 3次 ;对照组20例 ，口服复方丹参片 ，每次 3片 ，每日 3次。两组疗程均为 3周。结果 :治疗组在缓解心绞痛、改善心电图缺血性改变及降低血液黏度、改善左心功能等方面均优于对照组 (Ｐ <0. 05或0. 01)。结论 :通心络胶囊治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛疗效确切。

　　19 9 8年 1月至 19 9 9年 6月 ，我们应用具有益心气、通心络功效的通心绪胶囊 ，治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛 35例 ，取得较好疗效 ，并与用复方丹参片治疗的 20例做对照 ，现报告如下。

　　一般资料

　　1.一般情况 :选择在本院心内科住院的冠心痛心绞痛气虚血瘀型患者共 55例 ，分为治疗组 35例 ，对照组 20例。治疗组中男性 23例 ，女性 12例 ;年龄 42～ 76岁 ，平均 54岁 ;病程 1个月至 27年 ，平均 6年 ;心绞痛分类 :劳累型心绞痛 26例 ，自发型心绞痛 6例 ，心肌梗塞后心绞痛 3例。对照组中男性 14例 ，女性 6例 ;年龄 43～ 78岁 ，平均 57岁 ;病程 2个月至 30年 ，平均 8年 ;心绞痛分类 :劳累型心绞痛 15例 ，自发型心绞痛 3例 ，心肌梗塞后心绞痛 2例。两组一般情况经统计学检验无显著性差异 (Ｐ >0. 05)，具有可比性。

　　2.诊断标准 :冠心痛心绞痛西医诊断依据19 79年国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组提出的“缺血性心脏病的命名及诊断标准” ;中医辨证采用19 80年全国冠心病辨证论治研究座谈会制订的“冠心病中医辨证试行标准” ，均属气虚血瘀型。

　　方法

　　1.治疗方法 :治疗组给予口服通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产 )，每次 3粒 ，每日 3次 ;对照组给予口服复方丹参片 ，每次 3片 ，每日 3次。两组患者治疗期间均停服其它抗心绞痛的中西药物 ，心绞痛严重发作时 ，可临时给予硝酸甘油片舌下含服。两组疗程均为 3周 (21日 )。

　　2.观察方法 :观察记录患者治疗前后心绞痛发作情况 (心绞痛发作的诱因、频率、程度、持续时间等 )及硝酸甘油服用情况 ;描记常规 12导联心电图 ，每周 1次。应用美国惠普公司生产的ＨＰ5500型彩色多普勒超声心动图仪测量患者用药前后每搏输出量 (ＳＶ)、每分输出量(ＣＯ)、每搏指数 (ＳＩ)、心指数 (ＣＩ)、左室射血分数 (ＥＦ)等左心功能指标的变化。疗程开始和结束时 ，分别于空腹采静脉血 (肝素抗凝 )，应用上海医科大学仪器厂生产的ＬＩＡＮＧ - 100型血液流变检测仪测定血液流变学指标。

　　3.统计学方法 :计量资料用ｘ-±ｓ表示 ，计数资料用 χ2检验 ，治疗前后自身比较用配对ｔ检验。

　　结果

　　1.疗效标准 :采用 19 79年全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会修订的“冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准”判定疗效。

　　2 .心绞痛疗效比较 :见表 1。经 χ2检验 ，两组总有效率比较有显著性差异 (Ｐ <0. 05)，治疗组优于对照组。

　　3.心电图疗效比较 :见表 2。经 χ2检验 ，两组总有效率比较有显著性差异 (Ｐ <0. 05)，治疗组优于对照组。

　　4.对左心功能的影响 :见表 3。治疗组治疗后左心功能各项指标均有显著改善 (Ｐ <0.05或 0. 01)，而对照组作用不明显 ，治疗组优于对照组。

　　5.对血液流变学的影响 :见表 4。结果表明 ，治疗组及对照组治疗后血液流变学指标均有改善 ，但治疗组优于对照组。经统计学处理 ，结果有显著性差异 (Ｐ <0. 05)。

　　讨论

　　冠心病心绞痛属祖国医学的胸痹、心痛范畴。《东医宝鉴·内景篇》云 :“盖气者血之帅也 ，气行则血行 ，气止则血止 ，气温则血滑 ，气寒则血涩 ，气有一息之不运 ，则血有一息之不行。”心气虚乏 ，运血无力 ，心络瘀阻 ，绌急而痛 ，则发为胸痹心痛。冠心病心绞痛的基本病机为气虚血瘀 ，证属本虚标实 ，气虚为本 ，血瘀为标 ，治宜标本兼顾 ;临床以益气活血、通络止痛作为冠心病心绞痛治疗的基本法则。

　　通心络胶囊组方体现了以补为通 ，以通为补 ，通补兼施的特点。方中人参为君药 ，补益心气 ，心气充沛 ，帅血而行 ，使血有动力而不滞 ，心之络脉自易疏畅。水蛭、全蝎用为臣药 ，水蛭活血通络 ，堪称入络活血之佳品 ;全蝎解痉通络 ，具搜风通络止痉之佳效 ，以解络之绌急。土鳖虫逐瘀通络 ，“主心腹……血积” (《神农本草经》)，合水蛭并搜剔络中之瘀 ;蜈蚣搜风解痉 ，“走窜力速 ，通络功强”(《中华药海》 ;蝉蜕熄风止痉 ，单味蝉蜕用于治疗心绞痛疗效显著 ，动物实验证实其有防止垂体后叶素所引起缺血性Ｔ波及ＳＴ段抬高的作用 ;三者均用为佐药。赤芍活血散血 ，行瘀止痛 ，“善行血中之滞也 ，故有瘀血留著作痛者宜之”(《本草适源》 ，亦用为佐药。冰片芳香通窍 ，“其清香为百药之先 ，独行则势弱 ，佐使则有功”(《本草衍义》 ，引诸药人络通窍 ，用为使药。诸药合用 ，一治其本 ，意在补 ;一治其标 ，意在通。通而不损其正气 ，补而不助其壅塞 ，通补兼施 ，相得益彰。临床上既改善了患者的血流动力学 ，又改善了血液流变学 ，有利于提高冠状动脉的血流量 ，改善微循环和心肌营养 ，提高心肌耐缺氧能力 ，因而治疗心绞痛有效。临床观察表明 ，通心络胶囊用于冠心病心绞痛患者益气活血治疗效果优于单纯活血治疗。