19 9 8年 1月至 19 9 8年 6月 ，笔者对通心络胶囊治疗冠心病心衰的疗效进行了临床观察 ，现总结如下。

　　资料与方法

　　1.病例选择选择符合标准的病例 56例 ，全部患者均为住院病例。采用随机单盲对照法。冠心病诊断标准参考ＷＨＯ制定的“缺血性心脏病的命名及诊断标准” ，心衰根据症状、体征 ，选Ⅰ～Ⅱ度 (心功能Ⅱ～Ⅲ级 )患者随机分组。治疗组 30例 ，男性 19例 ，女性 11例 ，年龄 58岁～ 70岁 ，平均 66. 4岁 ，病程 3～ 10年。对照组 26例 ，男性 16例 ，女性 10例 ，年龄 56岁～ 71岁 ，平均 65. 3岁 ，病程 3. 5～ 10年。两组患者的病情严重程度基本相似。

　　2.方法治疗组 30例 ，予通心络胶囊口服 ， 4粒 /次 ，每日 3次 ;对照组予具有相似功效的滴丸 ， 5粒 /次 ，每日 3次 ，疗程均为 4周。凡入选病例 ，治疗期间原则上停用强心、利尿及其他扩冠药。停药后症状加重者 ，给予快速强心、利尿或扩冠药。仍有症状者 ，继续给予地高辛口服维持。

　　3.观察指标安全性指标有治疗前后血、尿、便常规 ，肝肾功能。疗效性指标有临床症状、心电图、体征、射血分数、强心药停药率、总疗效等。

　　4.疗效判断显效 :原有症状完全消失 ;有效 :原有症状明显减轻 ;无效 :原有症状无明显好转。

　　5.统计学方法计量资料采用ｔ检验 ，计数资料采用 χ2检验。

　　结果

　　1.治疗前后症状的改善临床主要观察活动后心悸、气短、夜间阵发性呼吸困难等主要症状变化 ，两组疗效比较治疗组明显优于对照组 (Ｐ <0. 01)(见表 1)。

　　2.治疗前后心电图变化情况观察治疗前后Ｓ -Ｔ及Ｔ波变化情况 ，经统计学处理 ，Ｐ <0. 05，治疗组心电图改善优于对照组 (见表 2)。

　　3.治疗前后射血分数变化情况每例患者均于治疗前后查射血分数 ，提高 5%以上为有效 ， 0～0. 5为无效。治疗组有效 14例 ，有效率为 46. 67%。对照组有效 8例 ，有效率为 30. 77%，治疗组明显优于对照组 (Ｐ <0. 01)。

　　4 .强心药停减率及用量变化情况疗程开始后 ，两组患者均停用地高辛 ，不能停用者 ，给予原量(0. 125ｍｇ/ｄ)口服 ，同时停用其他影响心功能的药物。治疗后强心药停药率两组之间比较差异有统计学意义 (见表 3)。

　　5.其他治疗前后两组患者心率、两肺底湿性罗音、颈静脉充盈、肝瘀血、双下肢浮肿等反应心衰的指标或体征均有改善 ，治疗组优于对照组。

　　6.总疗效评定根据症状、体征、心电图及客观指标等进行综合评定 ，治疗组显效 10例 ，有效 7例 ，无效 13例 ，总有效率为 56. 67%，对照组显效 5例 ，有效 6例 ，无效 15例 ，总有效率为 42. 30%，两组比较有显著性差异 (Ｐ <0. 01)。

　　7.不良反应两组观察期间均未发现明显不良反应 ，并对血、尿、便常规 ，肝肾功能的安全性检测 ，未发现毒副作用。

　　讨论

　　通心络胶囊是由人参、水蛭、赤芍等组成的中药复方制剂 ，其功能为益气活血、通络止痛 ，针对胸痹 (冠心病 )心气虚乏、血瘀络阻证取得较好临床疗效 ，因改善了心肌血供 ，对心肌收缩力有一定增强作用。动物实验证明 ，通心络胶囊能明显改善实验犬心脏泵血功能 ，显著增加冠脉血流量 ，增加心肌的供血与供氧能力 ，改善心功能 ，且无明显毒副作用 ，是治疗冠心病及其引起的心衰的理想中药复方制剂。