摘要目的 :探讨通心络胶囊对冠心病心绞痛的治疗作用。方法 :选明确诊断的冠心病心绞痛患者 9 0例。随机分为两组 ，治疗组给予通心络胶囊治疗 ，每次 4粒 ，每日 3次 ;对照组给予救尔心胶囊治疗 ，每次 4粒 ，每日 3次。两组均 4周为 1疗程。结果 :治疗组在临床疗效方面明显优于对照组 ，并有显著差异。对心电图、血脂及血液流变学的改善 ，治疗组亦明显优于对照组 ，有显著性差异。结论 :通心络胶囊治疗冠心病心绞痛疗效确切 ，使用简单、方便 ，可作为常规药物之一。

　　血液流变学及血脂的改变在冠心病的发生发展中起重要作用 ，血瘀证本质也与之有关。本文报道以通心络胶囊治疗冠心病心绞痛血瘀证患者 ，并对其对血液流变学、心电图、血脂等的影响进行临床观察。现报告如下。

　　资料与方法

　　1.病例选择 :按ＷＨＯ标准及血瘀证标准确诊的冠心病心绞痛血瘀证患者 9 0例 ，其中3 1例经外院冠状动脉造影证实 ，其余 59例心电图有明确的ＳＴ -Ｔ缺血改变。随机将 9 0例患者分为治疗组和对照组。治疗组 50例 ，其中男性 30例 ，女性 20例 ;年龄 41～ 71岁 ，平均年龄 58. 17岁 ;病程 6个月至 11年 ，平均 5. 32年 ;50例中不稳定型心绞痛 20例 ，稳定型心绞痛 30例 ， 50例均符合血瘀证的诊断标准。对照组 40例 ，其中男性 22例 ，女性 18例 ;年龄43～ 73岁 ，平均 57. 35岁 ;病程 5个月至 9年 ，平均 4. 24年 ;40例中不稳定型心绞痛 16例 ，稳定型心绞痛 22例 ，稳定型心绞痛合并慢性心力衰竭 2例 ，亦全部符合血瘀证的诊断标准。两组患者年龄、性别、病程经统计学处理 ，结果显示均无显著差异 ，具有可比性。

　　2.治疗方法 :治疗组给通心络胶囊 (中药三类 ，国家新药研究基金项目 ，以岭药业有限公司生产 )每次 4粒 ，每日 3次 ;对照组给予救尔心胶囊 ，每次 4粒 ，每日 3次。两组病人一疗程均为四周。两组均经 1个疗程的治疗 ，其间除部分患者心绞痛发作时临时口服硝酸甘油外 ，均停服一切中西药物。

　　3.观察内容 :两组病人分别在疗程前后各测一次血液流变学、心电图、超声心动图、血脂、血尿常规及每 3天定时观察记录临床症状、体征及舌、脉的变化。

　　4.疗效判断标准 :冠心病心绞痛中医疗效评定按照中医病证诊断疗效标准 ，心电图依据19 79年上海座谈会标准 ，血液流变学及超声心动图、血脂等指标均在相同仪器、相同条件下由专人操作 ，对用药前后各指标进行统计学分析。

　　结果

　　1.临床疗效 (见表 1):治疗组显效率 72%，总有效率 9 2%;对照组显效率 40%，总有效率65%。两组治疗效果有显著性差异 (Ｐ <0.05)。

　　2.血脂变化 (见表 2):通心络治疗 1个疗程后 ，血液甘油三酯 (ＴＧ)、总胆固醇 (ＴＣ)均有不同程度下降 (Ｐ <0. 01)。高密度脂蛋白(ＨＤＬ)升高较对照组明显 (Ｐ <0. 01)。

　　3.心电图疗效 (见表 3):通心络胶囊能够明显改善缺血性心电图 ，与对照组相比有非常显著差异 (Ｐ <0. 01)。对照组用药前后缺血性心电图虽有改善 ，但无明显差异 (Ｐ >0.05)。

　　4.血液流变学变化 (见表 4):以用药前后各相应指标 ，进行两组改善血液流变学特性分析。结果表明 :治疗组全血比黏度、全血还原黏度、血浆比黏度、红细胞压积、纤维蛋白原治疗前后差异明显 ，其中降低纤维蛋白原幅度大、作用快。与对照组相比经ｔ检验有显著差异 (Ｐ<0. 05)。

　　讨论

　　冠心病是目前临床上最常见的心血管疾病之一 ，病死率高。疗效可靠、无毒性作用的纯中药制剂治疗冠心病是当前临床研究的目标。通心络胶囊治疗冠心病有广阔前景。中医学对冠心病认识由来已久 ，其病机特点为“本虚标实”。笔者认为 ，标实即邪实 ，其因素为血瘀痰浊、寒凝等 ，最终导致“络瘀”。究其“邪实”导致之因 ，仍以“本虚”为基础 ，如《金匮要略》之“阳微”就是指本虚 ，可泛指气血阴阳虚损。通过临床观察心气虚是诸“虚”之先导和基础。可见 ，气虚和络瘀为冠心病的病机共性。活血化瘀疗法自20世纪 9 0年代以来广泛用于临床治疗冠心病心绞痛 ，但在临床实践中 ，有的学者发现长期单用活血化瘀药疗效有时不尽如人意 ，提出长期使用活血治疗对部分患者呈现“耗气”作用。还有学者报道 ，从心绞痛及心电图的有效率看 ，益气活血药组明显优于益气组和活血组。

　　通心络胶囊选用益气药与活血化瘀搜剔经络的虫类药制成 ，以益气活血、通络止痛为治疗原则 ，堪称切中病机。本文通过 50例冠心病心绞痛的防治发现 ，通心络胶囊治疗冠心病心绞痛临床疗效及血脂、血液流变学及心电图等改变明显优于对照组。所以 ，用于治疗冠心病心绞痛的通心络胶囊是一种非常有效的安全药物 ，而且用法简单方便 ，可作为常规药物之一。