编者按有关FDA的消息是众多专业人士非常关心的,特别是对药物及其他疗法不良反应的报道或新药研究方面的有关信息更为重视。从本期开始,我们将陆续刊登相关方面的消息,以飨读者。近日,FDA(美国食品与药物管理局)注意到耳蜗移植与细菌性脑膜炎的发生可能相关。在全世界至少有25例因严重耳聋而接受耳蜗移植的儿童及成人患者(从21个月至63岁)被……
编者按有关FDA的消息是众多专业人士非常关心的 ,特别是对药物及其他疗法不良反应的报道或新药研究方面的有关信息更为重视。从本期开始 ,我们将陆续刊登相关方面的消息 ,以飨读者。
近日 ,FDA(美国食品与药物管理局 )注意到耳蜗移植与细菌性脑膜炎的发生可能相关。在全世界至少有 25例因严重耳聋而接受耳蜗移植的儿童及成人患者 (从 21个月至 63岁 )被诊断为脑膜炎 ,其中 9名患者死亡。 11例病人的脑脊液培养结果显示 , 7名病人为肺炎球菌感染 ,另 4例患者为双球菌感染。在被询问疫苗接种史的 5例患者中 ,无一例接种过肺炎球菌疫苗。移植术后开始出现脑膜炎症状的时间从不到 24小时到超过 5年。从目前正在进行的对耳蜗移植中心的调查提示 ,在接受耳蜗移植患者中仍有一些脑膜炎病例未被报道。FDA正准备开始对所有耳蜗植入物生产厂家展开调查。
耳蜗植入物是移植入内耳的一种定位电极。它可帮助患者的听神经将声音信号传递到大脑。到目前为止 ,全世界约有 6万人接受此移植治疗。
婴幼儿脑膜炎患者的早期症状包括发热、易激惹性、嗜睡以及食欲减退。儿童及成人患者则表现为头痛、预强直、恶心、呕吐及意识模糊或清醒与模糊交替出现。当出现上述症状的病人为接受耳蜗移植物病人时 ,FDA建议医生在这种情况下应考虑脑膜炎的可能 ,并尽可能及早诊断和及时治疗。
小于 2岁的病人及老年人对脑膜炎易感。有小部分耳聋患者因内耳的先天性畸形而比接受耳蜗移植的病人更易发生脑膜炎。其他易感因素包括 :中耳炎、免疫缺陷、有脑膜炎病史或经历过外科手术。由于耳蜗移植是植入外来异物 ,当病人被细菌感染时易成为自然疫源地。
在一些接受耳蜗移植的病人发生脑膜炎的病例中 ,有一些病人在移植手术或脑膜炎发生前 ,有过开放性或症状不典型的中耳炎病史。
在移植前 ,鼓励医生给予病人预防性的抗生素治疗。准备接受耳蜗移植的病人与已进行移植的病人 ,可以从接种疫苗中获益 ,特别是最常引起脑膜炎的肺炎链球菌和流感嗜血杆菌疫苗。