本报讯在美国皮肤病学会第61届年会上德国学者报告,Infliximab治疗经改善疾病抗风湿药(DMARD)治疗无效的银屑病性关节炎安全有效,并且可被很好地耐受。德国Antoni医师与同事进行的这项“Infliximab治疗银屑病性关节炎的多国研究”,随机纳入102例多关节受损的银屑病性关节炎患者,分为2个治疗组。第1组在第0、2、6、14周……
本报讯在美国皮肤病学会第 61届年会上德国学者报告 ,Infliximab治疗经改善疾病抗风湿药(DMARD)治疗无效的银屑病性关节炎安全有效 ,并且可被很好地耐受。
德国Antoni医师与同事进行的这项“Infliximab治疗银屑病性关节炎的多国研究” ,随机纳入102例多关节受损的银屑病性关节炎患者 ,分为 2个治疗组。第 1组在第 0、2、6、14周输注安慰剂 ,第 16、18、22、30、38、46周应用infliximab , 5mg/kg。第 2组在第 0、2、6、14周输注infliximab 5mg/kg ,第 16、18周应用安慰剂 ,第 22、30、38、46周再输注infliximab。受试者都有活动性病变 ,此前至少曾用过一种DMARD治疗无效。允许受试者在研究期间接受最多 10mg/d的皮质激素和稳定剂量的DMARDs与非类固醇类抗炎药 NSAIDs。该试验包括 4个月的单盲、安慰剂对照期及随后 8个月的开放试验阶段。
以银屑病面积和严重指数 (PASI)评分判断疗效 ,到第 16周时 ,infliximab有效地减轻了银屑病的症状和体征。尤其是在试验开始阶段 ,PASI评分大于 2. 5的患者 ,在接受安慰剂治疗后PASI评分平均增至 9 . 29 ;而接受infliximab治疗后PASI评分平均降至 1. 61。到第 50周时 ,infliximab治疗的患者平均PASI评分为 1. 76,降低了 81%;infliximab治疗使 67%的患者PASI评分下降超过了 75%,而安慰剂组无一降低 ,二者相比差异显著 P <0. 0001。
第 16周时 ,治疗组 69 %的患者关节炎症状改善达到美国风湿病学会 ACR 20的标准 ,而安慰剂组仅为 8%(P <0. 0001)。另外 ,治疗组 49 %的患者达到ACR 50的标准 , 29 %达到ACR 70的标准。安慰剂组没有患者达到ACR 50和ACR 70。
Infliximab具有良好的耐受性 ,两组中最常见的不良反应是畏寒 ,流感或咳嗽。infliximab治疗组严重不良事件包括 1例卒中 , 1例关节感染 , 1例脑膜瘤。安慰剂组严重不良事件为 1例可疑心梗 , 1例注射部位反应。
研究者认为 ,infliximab是否与DMARDs合用 ,对治疗银屑病性关节炎都是有效的。