本报讯在美国皮肤病学会第 61届年会上Ｔｉｃｈｏ博士报告 ，一种新型的生物制剂———Ａｌｅｆａｃｅｐｔ(Ａｍｅｖｉｖｅ)，可有效治疗中重度银屑病。该药是将人类小分子ＬＦＡ - 3和免疫球蛋白Ｇ1通过融合蛋白结合而成。

　　两项纳入 1000例银屑病患者的随机、安慰剂对照的ＩＩＩ期临床试验证实了该药的疗效。受试者的受累体表面积 (ＢＳＡ)为 6%～ 9 8%，平均ＢＳＡ为 22%～ 24%。基线银屑病面积与严重指数(ＰＡＳＩ)中位数为 13. 2～ 15. 2。

　　在一项试验中 ，受试者接受Ａｌｅｆａｃｅｐｔ 7. 5ｍｇ静脉注射或安慰剂每周 1次 ， 12次为 1疗程 ，共2个疗程 ，疗程之间至少间隔 12周。另一项临床试验中 ，患者接受Ａｌｅｆａｃｅｐｔ 10～ 15ｍｇ肌肉注射 ，或安慰剂每周 1次 ，共 12次 ，然后观察 12周。

　　医师全面评估指标 (ＰＧＡ)包括疾病的严重程度、残疾和社会心理影响。根据ＰＧＡ评分 ，在此两项试验中 ，有超过 80%的病人为中度或重度银屑病。

　　研究发现 ，无论基线ＢＳＡ、ＰＡＳＩ ，或ＰＧＡ评分如何 ，用Ａｌｅｆａｃｅｐｔ治疗均有效。与安慰剂组相比 ，Ａｌｅｆａｃｅｐｔ治疗组病人无论在治疗中或治疗后 ，ＰＡＳＩ评分下降均超过 75%。静脉用药的研究显示 ，在ＢＳＡ超过 30%的病人中 ， 7. 5ｍｇＡｌｅｆａｃｅｐｔ治疗有效者占 21%，而安慰剂组仅有 5%的病人有效。在肌肉用药组 ， 15ｍｇＡｌｅｆａｃｅｐｔ治疗有效者占 30%，而安慰剂组只有 16%的病人有效。

　　ＰＡＳＩ评分超过 20的病人中 ， 20%的病人对 7. 5ｍｇＡｌｅｆａｃｅｐｔ静脉注射治疗有效 ，而只有 3%的病人安慰剂治疗有效。在肌注组 ， 30%的病人 15ｍｇＡｌｅｆａｃｅｐｔ有效 ，而只有 7%的病人安慰剂治疗有效。

　　基线ＰＧＡ达到重度或中重度的病人中 ，也观察到与上述一致的结果 ，Ａｌｅｆａｃｅｐｔ静脉和肌肉用药组的有效率分别为 26%和 27%，而两组中安慰剂的有效率分别为 6%和 13%。

　　由于两项研究中的患者疾病严重度相似 ，研究者将两组集中分析发现 ，在 25例ＢＳＡ超过 30%的患者中 ，治疗组的总有效率为 24. 9 %，而安慰剂组仅为 10. 2%。

　　治疗组中 ，ＢＳＡ评分≤ 30%的 481例轻症患者的有效率为 30. 8%，而安慰剂组 245例有效率为 1 0. 2%。总之无论何种评分方法的分析 ，Ａｌｅｆａｃｅｐｔ都优于安慰剂。