发布时间 :2004年 2月 4日出版的《美国医学会杂志》

　　背景 :一项观察性研究表明 ，血浆中总高半胱氨酸水平的升高与缺血性中风发生的危险性密切相关。但是 ，关于降低高半胱氨酸水平的治疗方法对降低缺血性中风发生率的疗效还未能得以证实。

　　目的 :评估可以降低总高半胱氨酸水平的高剂量维生素和低剂量维生素的疗效差别。即在 2年的治疗期间 ，高、低两种剂量的叶酸、维生素Ｂ6以及维生素Ｂ12，在降低缺血性中风复发方面是否具有显著性统计学差异。

　　方法 :该研究为双盲、随机、对照试验研究 ，从 19 9 6年 9月至 2003年 5月 ，共有来自美国、加拿大和苏格兰的 56家大学的附属医院、社区医院、私立神经科诊所以及退伍军人医疗中心的 3680名非残废性脑梗塞患者参与该项研究。

　　对所有的受试者给予了最好的内、外科护理以及按美国食品药品管理局 (ＦＤＡ )推荐的多种维生素补充疗法。将受试者随机分配至每日 1次高剂量治疗组或低剂量治疗组。其中高剂量治疗组中受试者人数为 1827名 ，补充的维生素包括 25ｍｇ维生素Ｂ6、0.4ｍｇ维生素Ｂ12和 2.5ｍｇ叶酸 ;低剂量治疗组的受试者人数为 1853名 ，补充的维生素包括 200μｇ的维生素Ｂ6、6μｇ维生素Ｂ12和 20μｇ叶酸。以复发性脑梗塞作为主要研究终点 ，以冠心病 (ＣＨＤ)的发生和病人死亡作为次要研究终点。

　　结果 :高剂量组患者治疗后的总高半胱氨酸降低的平均水平比低剂量组低2μｍｏｌ/Ｌ ，但对各研究终点并没有任何治疗效果。所有中风、ＣＨＤ事件或死亡的相对危险性 (ＲＲ )为 1.0( 9 5%的可信区间 ，0.8～ 1.1)。其中高剂量组在 2年内所有事件的发生率为 18.0% ，而低剂量组为 18.6%。在 2年内 ，高剂量组缺血性中风的发生率为9 .2% ，而低剂量组的发生率为 8.8% (ＲＲ ，1.0;9 5%ＣＩ ，0.8～ 1.3;Ｐ =0.80)。此外 ，研究者还对患者的总高半胱氨酸基础水平与进展结果之间的关系进行了评估。其中 ，在低剂量组中 ，总高半胱氨酸水平降低 3μｍｏｌ/Ｌ ，则中风的发生率降低 10% (Ｐ =0.05 ) ，ＣＨＤ的发生率降低 26% (Ｐ <0.001) ，死亡发生率也降低 26% (Ｐ =0.001)。而在高剂量组中 ，同样情况下 ，中风的发生率降低了 2%、ＣＨＤ的发生率降低了 7% ，死亡的发生率也降低了 7% ，但均没有显著性统计学差异。

　　结论 :该项研究结果表明 ，在 2年时间的随访中 ，非残废性脑梗塞患者的总高半胱氨酸水平中等程度的降低对血管没有显著性影响。但是 ，总高半胱氨酸水平和血管风险性之间的持续性联系表明 ，有必要对不同人群中的总高半胱氨酸水平升高者的血管发病情况做进一步的研究。