神经衰弱是一种常见病、多发病 ，临床上传统治疗用药多为苯二氮类安定药 ，但长期服用易产生依赖性。中华医学会神经衰弱研究所所长余述南教授 ，经过潜心研究 ，在国内外首先发现 ，神经衰弱与人体大脑中的中枢神经介质失衡有关 ，提出了治疗神经衰弱应该从调整中枢神经介质 ，即儿茶酚胺 (ＣＡ)与 5-羟色胺 (5-ＨＴ)平衡入手的治病新理论。

　　根据现代神经生理学对中枢递质的研究 ，认为脑内ＣＡ与 5-ＨＴ在调节精神活动方面起着重要作用。临床实践中发现 ，神经衰弱病人尿中香草基杏仁酸 (ＶｍＡ)显著高于常人 ，提示患者体内ＣＡ增高。因此 ，降低中枢ＣＡ和提高抑制性递质 5-ＨＴ的含量是治疗神经衰弱的有效方案。依据这一理论研制开发而成的治疗神经衰弱症的中成药新乐康片 ，获得了国家新药证书。

　　新乐康片由纯天然酸枣仁、钩藤和萝芙木总碱提取精制而成。中国药科大学、南京军区军医学校药理教研室、南京军区总医院神经内科及内分泌实验室、海军 414医院神经内科、南京武警医院内科和南京白水桥医院神经衰弱科等单位 ，对由南京立业制药有限公司生产的新乐康片进行了系统的药理、毒理和临床研究 ，结果如下 :1.药效学研究 :分别给各组小鼠灌胃给药新乐康片 ，观测对小鼠的镇静、安定作用 ，对脑内 5-ＨＴ和ＣＡ含量的影响。结果测定 :给药后均有明显的镇静安定作用 ;其中的 3种成分能显著降低中枢儿茶酚胺 (ＣＡ)的含量 ，并能提高脑内 5-ＨＴ存余量 (Ｐ <0. 01，与对照组比 )。

　　2.新乐康片对原油蒸气急性染毒 (30克 /米 3×小时 )大鼠内去甲肾上腺素 (ＮＥ)与 5-ＨＴ的影响 :原油蒸气中毒后的表现为失眠、烦躁、记忆降低 ，用染毒后的大鼠观察新乐康片的疗效。结果表明 :单纯染毒大鼠脑内ＣＡ降低 ，5-ＨＴ增高 ;而饲服新乐康片的染毒大鼠 ，脑内 5-ＨＴ较单纯染毒组明显降低 ，ＣＡ变化不明显。结果表明 ，新乐康片在一定程度上可恢复脑内单胺类递质的平衡 ，有一定的治疗作用。

　　3.新乐康片对学习、记忆的实验 :为观察新乐康片对原油蒸气染毒大鼠记忆力的影响 ，将雄性大鼠 18只分为 3组 (体重 210～ 250克 ):空气吸入组、染毒组、染毒 +新乐康片喂饲组(喂饲按体表面积计算相当于成人每日 6片 )。参照程秀娟方法结果 ，发现染毒后大鼠学习记忆能力显著下降 (Ｐ <0. 05)。喂饲新乐康片组与空气吸入组、单纯染毒组比较 ，前者主动回避反应百分率为 9 4%。实验结果表明 ，新乐康片对恢复学习、记忆有明显的疗效。

　　4.毒性实验 :由于本品无毒性 ，小鼠灌胃给予最高浓度和最大体积药物 ，未测出其半数致死量 (ＬＤ50)，故本品ＬＤ50>25克 /千克。

　　5.长期毒性实验 :大鼠经 3个月灌胃给药后进行尿常规、血液学、血液化学检验 ，及时对各主要脏器做病理光学镜检查 ，均未发现由药物引起的病理性改变。

　　6.临床验证结果 :验证治疗病例 704例 ，治疗前后均按规定要求进行治疗 ，与安定剂组比较。结果 ，新乐康片组有效时间与疗效成正比 ，而安定剂组成反比 ;新乐康片组治愈率为 54.55%，有效率为 9 5. 73%;新乐康片奏效时间在7天内的人数占 39 . 63%， 14天的占 32. 9 %， 28天的占 4. 69 %，小于 29天的占 3. 55%。长期服用新乐康片不但可以治疗失眠、头晕、多梦 ，并且能增加食欲、增强记忆、精力充沛。