众所周知 ，顽固性失眠是由神经衰弱引起的。一直以来 ，治疗神经衰弱常用的是“安定”类药物 ，这类药物的最大局限性在于长期疗效不肯定 ，用药量越来越大 ，效果却越来越差 ，既有成瘾依赖性 ，又对肝肾功能有很大损害。而且据中国药学专家王正刚教授指出 :“安定类药物长期服用会短暂丧失记忆。”所以人们对安眠药产生一种恐惧心理 ，不敢放心的使用。如今 ，南京立业制药公司推出的治疗失眠新药──新乐康 ，从中医角度辨证施治神经衰弱 ，无副作用 ，无疑是广大失眠患者的福音。

　　治疗失眠中药生力军

　　新乐康是在神经衰弱发病新理论提出的前提下研制而成的纯中药制剂 ，其治疗疾病的可行性有着极其扎实的理论依据。中华医学会神经衰弱研究所所长、南京立业制药公司总经理、南京医学会神安门诊部主任余述南教授历经20余年研究探索 ，在国内外首先发现 ，神经衰弱与人体中枢神经介质──“儿茶酚胺”和“5-羟色胺”平衡关系紊乱有关 ，并提出治疗神经衰弱应该从调整中枢神经介质入手的治病新理论 ，该理论在国内外神经医学界引起轰动 ，而且在全国许多医院中被临床医生广泛采用。

　　新乐康正是余述南教授采用调整中枢神经介质平衡的原理 ，通过对酸枣仁皂甙、钩藤碱等多味天然药物的筛选和运用高科技方法提取有效成分 ，研制成功的治疗神经衰弱的新药 ，其主要成分是大别山天然药材提取精制而成 ，主要有着平肝熄风 ，宁心安神的功效。经全国几十万例患者的使用 ，其有效率在 9 4. 26%，无毒性反应 ，无成瘾性和依赖性。早在 19 9 7年 3月 ，中华医学会科技发展中心就“新乐康” ，由中华医学会副会长、研究员肖梓仁教授主持 ，组织全国 40多位专家进行论证 ，一致认为 :1、“新乐康”组方合理 ，不仅符合祖国传统医学理论 ，并且具有理论新颖性和独创性。 2、“新乐康”经科技查新 ，属国内首创。 3、“新乐康”为纯天然植物药 ，临床疗效确切 ，毒性较低 ，与传统的苯二氮卓安定类药物相比 ，无依赖性和耐药性 ，具有广泛的应用前景 ，经进一步推广 ，可作为苯二氮卓安定类药物的换代药品。 4、“新乐康”符合中华医学会重点推广工程项目条件 ，可在国内外进行推广应用。

　　国外研究一个原创新药往往需要数十年时间 ，而国内因新药研制能力和经费有限 ，西药多数以仿制新药为主 ，一个仿制的新药诞生只用一二年时间。像中药“新乐康”这样经过 20年时间的探索研制 ，不断完善直到完全成熟的国家级新药凤毛麟角 ，非常难得。在这过程中 ，“新乐康”的药理、毒理等数据日臻完善。尤其值得一提的是“新乐康”20年来已经经过 20多万例因患神经衰弱症而失眠的患者的服用 ，其临床的效果更足以使其实实在在地成为抗击神经衰弱的生力军。

　　多名著名专家的结晶

　　国家级新药“新乐康”的诞生倾注了多人的心血。发明人余述南教授 20年来完成了治疗神经衰弱症的理论突破和新药诞生的全过程。而在这个过程中 ，卫生部、中华医学会及江苏省和外省专家都对“新乐康”给予了全力关心和支持 ，这些赫赫有名的专家参与了“新乐康”研制过程中的药理实验和临床验证等。多年身处南京军区最高等医疗机构──南京军区总院神经内科主任位置上的陈良教授现已年过七旬 ，十多年来 ，这名资深教授一直是余述南神经衰弱新理论的支持者 ，并利用自己渊博的学识和临床经验不断验证和丰富该理论。记者在采访时发现 ，陈良教授对“新乐康”的热爱同样到了痴迷程度。他告诉记者 ，一个理论刚出现时并不是所有专家都会支持 ，反对声过大甚至会扼杀新理论。他在刚接触到余述南的新观点时 ，他敏锐地感到其新意的深度 ，因此支持当时还年轻的余述南研究下去。这名伯乐式的专家还亲自在军区总院内对“新乐康”进行临床验证。他在一份临床报告中写道 ，从实验资料及疗效效果看 :神经衰弱同神经介质有密切关系 ，研制开发新的防治神经衰弱更好的药物是必须的 ，也是为人类造福的。

　　原南京医科大学第二附属医院院长戴玉厚主任对“新乐康”同样关爱备至 ，是余述南发起成立的中华医学会神经衰弱研究所专家委员会的主要委员 ，他长期在研究所从事神经衰弱研究和“新乐康”的临床用药观察研究。南京医科大学第一附属医院、江苏省人民医院神经内科原主任蒋定国教授是又一位“新乐康”临床使用的拥护者。他和余述南等一起撰写了“新乐康治疗神经衰弱临床疗效综述” ，对 704例住院及门诊病人进行用药跟踪 ，其结论是 :经住院和门诊全程跟踪观察 ，比较证明 ，“新乐康”治疗神经衰弱效果良好 ，优于安定类安眠药 ，服用“新乐康”片后 ，最快 3天即起效 ，多数病例 7天见效 ，疗效最佳时间在 7～ 14天 ，占本组病例的 75.28%，服药 28天后有效率达 9 1. 6%，服药 40～60天后治愈率 54. 54%，总有效率 9 4. 88%。参与临床验证并给予高度评价的专家还有许多 ，他们包括东南大学附属南京中大医院神经科的蔡雄鑫教授、南京医科大学附属第二医院神经科吴祖舜教授、南京鼓楼医院神经科主任潘锡进教授、南京脑科医院邓荣昆教授、南京八一医院神经科何晓军主任等。正因为有这么多著名专家对“新乐康”给予足够关注、以严谨的科学态度从多个角度对“新乐康”进行论证 ，才使“新乐康”成为一个在临床上难得的成熟而十分优秀的药品。

　　专家如何论说“新乐康”

　　2003年新春来临之时 ，中华南京医学会主持的神经衰弱研究所“新乐康”专家论证会在南京举行 ，此时正是“新乐康”经 20年探索、研制 ，成为国家级新药。对“新乐康”的诞生付出了大量心血的专家们极其兴奋 ，他们对“新乐康”的中肯的评说令与会者难以忘怀。让我们来看看他们是如何评说的。

　　“新乐康”从研究一开始就在我院临床试用 ，当时我们神经科邵主任让我们投入临床 ，开始我们也不是很相信 ，但真正使用后 ，病员反映用后无毒副作用 ，尤其对失眠的病人效果良好 ，到现在仍有不少病人找我们购“新乐康”。

　　──解放军第八一医院何晓军主任

　　“新乐康”从研制一开始即在军区总院做临床 ，拿数据 ，我们全程参与 ，对神经衰弱的理论提出“儿茶酚胺和 5-羟色胺”平衡失调之说 ，目前正被广泛应用 ，一些西药也是从调节 5-羟色胺入手 ，如百忧解等 ，因此其理论上是完全成立和可信的。“新乐康”使用临床效果良好 ，对失眠效果尤好 ，对焦虑和忧郁等心理问题有很好调节作用 ，因此可作为抗焦虑和抗忧虑药物使用 ，造福患者。

　　──南京军区总医院神经科主任鲁刚、副主任张申宁

　　“新乐康”研究过程中在我院使用过。理论上调节神经介质“儿茶酚胺和 5-羟色胺”学说是科学的 ，临床使用效果良好 ，对失眠、焦虑、忧郁、头痛、头晕等都有很好的适应症 ，中成药没有副作用 ，国人易接受 ，可作为苯二氮卓类药物替代产品 ，使我们对付神经症有了一门“重磅炮弹”。一般认为 ，一个品种药品进入临床有70%的病人有效果就是好药 ，“新乐康”的有效率 9 0%以上 ，我认为发展前景巨大。实际上 ，“新乐康”单纯局限于神经衰弱是不够的 ，其适应症要扩大。神经症分八大类 ，神经衰弱只是其中的一种类型 ，其它如忧郁症等都适合治疗。

　　──南京医科大学第二附属医院吴祖舜教授“新乐康”从药理上是可信的 ，毒性试验安全 ，无明显毒副作用。说明书要严格按照批准的内容做 ，要扩大使用范围 ，可以在一些医学、药学杂志上进行宣传 ，医生们对“新乐康”有了深入了解后 ，才能让新乐康服务患者 ，让老百姓有机会得益。

　　──中国药科大学期刊编辑室蒋光祖教授“新乐康”批为准字号是成功的 ，要表示祝贺。我在鼓楼医院做门诊时 ，经常有病人反映服用了“新乐康”失眠治好的病例 ，且病员之间互相传 ，效果不错。现在为国家准字号 ，可以尽快组织生产进入医院 ，让我们的病员得益。

　　──南京鼓楼医院神经科潘锡进主任我们临床碰到失眠病人很麻烦 ，服安眠药药量越来越大 ，一些病员确实产生了副作用 ，成瘾、依赖、肝肾损害、全身无力。现在临床上有时也有些治失眠中成药 ，但效果总是不太理想。“新乐康”作为国家级新药 ，是纯中药 ，在我的门诊病人中也经常有人说服用过“新乐康”的 ，效果不错。病人在相互宣传 ，也有病人经我介绍专门到南京神安门诊部服药后治好的。

　　──东南大学附属南京中大医院神经科蔡雄鑫教授

　　“新乐康”新闻链接 1、19 83年 ，余述南研究神经衰弱症出现突破 ，从中毒患者症状发现了神经衰弱症的发病原因 ，同年相关论文发表 ;

　　2、19 85年 ，该项目列为南京军区重点攻关课题 ;

　　3、19 87年 ，“儿茶酚胺与神经衰弱的相关”、“儿茶酚胺与神经衰弱发病机理的理论探讨”在国家级权威刊物《中华神经内科》等发表 ;新药研制开始启动 ，在南京军区总医院、海军414医院、南京武警医院等进行临床验证 ;

　　4、19 89年 ，“新乐康”(时名神乐康 )通过总后卫生部组织的临床鉴定 ，获全军科技进步奖 ，解放军总后卫生部将药品批准为军卫药准字89Ｘ - 21号在全军推广使用 ;

　　5、19 9 6年 ，省卫生厅批准“新乐康”为苏卫药健字ＢＺ19 62号 ，允许在全国各地销售 ;

　　6、19 9 6年 ，由余述南主编的《神经衰弱 100问》由江苏科技出版社出版发行 ;

　　7、19 9 6年 ，中华医学会肖梓仁副会长在北京组织全国 40多位医学专家鉴定 ，认为“新乐康”组方合理 ，理论新颖 ，疗效确切 ，国际首创 ，列入中华医学会重点推广工程 ;

　　8、19 9 8年 ，中华医学会科技发展中心神经衰弱研究所在南京成立 ，“新乐康”进一步开展临床应用和研究 ;

　　9、2002年 ，“新乐康”被国家药监局正式批准为国家级新药 ，批准文号为 :国药准字Ｂ20020529 ;

　　10、2003年 ，“新乐康”片由南京立业制药公司正式投产。