呼吸道感染是儿科门急诊常见病 ，选择疗效明确、相对毒副作用小的抗感染药物 ，一直是临床医师所关心的重点。为此 ，国内 50家医疗单位共同参与了一项头孢克罗单水化物 (希刻劳  )混悬液治疗儿童呼吸道感染的临床观察试验。

　　对象与方法

　　对象 2002年 3～ 9月 ，儿科、五官科、呼吸科、门急诊和内科参与本临床多中心研究 ，所有入选患儿只能使用 20ｍｇ/ｋｇ/ｄ的希刻劳混悬液。每 3日随访 1次 ，直至患儿临床症状和体征均转为正常。

　　方法对随机入选患儿的一般情况 (性别、年龄、体重 )，疾病情况 (诊断、疗程 )和临床症状 (发热、咳嗽、咳痰、咽痛、耳痛、头痛及其他症状 )的变化情况进行随访记录 ，对其临床体征 (咽部充血、扁桃体化脓、肺部呼吸音、耳部病变等 )的演变和相关实验室检查结果进行相关分析 ，以判断希刻劳混悬液治疗儿童呼吸道感染的临床疗效。最后通过临床症状、临床体征和实验室检查结果的综合分析 ，按照痊愈、显效、进步和无效 4大类做出最终判定。对不良反应进行观察、记录、统计 ，并评价药物的口味。

　　统计学方法所有记录数据均通过计算机计数、计量处理 ，配对ｔ检验Ｐ <0. 05为具有显著差异。

　　结果

　　一般情况本研究共纳入 1477例患儿 ，其中男性 837例 (占 56. 67%)，女性 635名 (42. 9 9 %)，另有 5例记录不全 ;其年龄为 1个月至 15岁 (3. 5619± 2. 583)岁 ;其体重为 (2～ 47)ｋｇ(15. 1536±6. 1682)ｋｇ ;平均疗程为 (6. 09 56± 2. 5506)天 ;患儿中患急性咽扁桃体炎 (59 4例 ，占 40. 2167%)、急性支气管炎 (510例 ， 34. 529 5%)、轻中度肺炎 (147例 ， 9 . 9 526%)、中耳炎 (80例 ， 5. 4164%)和鼻窦炎 (39例 ， 2. 6405%)者为最多 ，部分同时患有上述 2种疾病 ，其余为上呼吸道感染、喘息性支气管炎、儿童哮喘等 18类疾病。

　　临床疗效判定治疗期间所有患儿均接受计划随访 ，其各种临床症状、临床体征都得到明显改善 ，发病例数显著减少 (表 1、表 2)。

　　表 1.患儿临床症状改善表 2.患儿临床体征的演变

 第一次与第三次随访相比鼓膜穿孔的改善无显著差异

　　第一次与第三次随访比较只有鼓膜穿孔无显著差异 (Ｐ >0. 05)。

　　实验室检查发现 ，白细胞总数和中性粒细胞计数配对ｔ检验显示 :第一次与第二次及第一次与第三次随访记录均差异非常显著 (Ｐ <0. 001，表 3)。

　　表 3中性粒细胞计数配对ｔ检验根据临床症状、临床体征和相关实验室检查结果综合分析来评价总体疗效。无论患儿患有 1

　　项还是≥ 2项以上疾病 ，凡临床症状、体征和相关实验室检查均正常为痊愈 ， 2项正常为显效 ， 1项正常为进步 ， 3项均不正常为无效 (表 4)。

　　表 4总体疗效评价

　　绝大多数患儿对希刻劳混悬液的口味表示喜欢 (87. 75%)。 15例患儿发生了不良反应 (1.02%)， 18例 (1. 22%)未记录不良反应情况 ， 9 7. 77%的患儿未发生任何不良反应。绝大多数患儿对希刻劳混悬液的口味表示喜欢 (87. 75%)。 15例患儿发生不良反应 (1.02%)， 18例 (1. 22%)未记录不良反应情况 ， 9 7. 77%的患儿未发生任何不良反应。

　　讨论

　　希刻劳混悬液为头孢类抗生素 ，对葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎杆菌、流感嗜血杆菌等具有良好抗菌活性 ，可用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道和皮肤软组织感染。

　　本研究显示 ，希刻劳混悬液在消除患儿临床症状方面是有效而积极的 ，可使发热从 73. 10%降至 2. 18%，咳嗽从 73. 19 %降至 16. 78%，其余临床症状也有明显改善 (差异非常显著 )，其中咽部充血从 82. 60%降至 12. 9 6%，扁桃体化脓从 12. 73%降至 0. 14%，肺部呼吸音粗从 47. 66%降至13 . 78，肺部啰音从 23. 22%降至 1. 09 %，鼓膜充血从 5. 82%降至 0. 14%，鼓膜穿孔从 0. 88%降至0. 68%。尽管部分病例的临床体征改善不明显 ，但对总体资料分析显示 ，临床体征的改善非常显著。同时 ，患儿的血白细胞和中性粒细胞情况得到非常理想的改善 ，提示希刻劳混悬液的疗效确切 ，用以治疗小儿呼吸道感染的总体疗效 (均 >9 8%)令人满意。希刻劳混悬液口味良好 ，患儿服药依从性好。仅 15例患儿出现轻度不良反应 ，主要是胃肠道反应 ，但可通过改变服药时间加以克服。总之希刻劳混悬液可作为儿科呼吸道感染的临床治疗一线抗菌药物。