近年来,随着新药和仿制药品的不断研制、开发和上市,临床用药日益增多,选择的品种也更为广泛。面对许多具有同一适应症的新老治疗药物的取舍,临床医生既要考虑药物的效果,也要考虑药物的成本。而药物经济学为我们评价药品的成本效果提供了许多有益的分析方法,如最小成本分析、成本-效果分析、成本-效用分析、成本-效益分析以及决策树分析等。其中,决策树分析……
近年来 ,随着新药和仿制药品的不断研制、开发和上市 ,临床用药日益增多 ,选择的品种也更为广泛。面对许多具有同一适应症的新老治疗药物的取舍 ,临床医生既要考虑药物的效果 ,也要考虑药物的成本。而药物经济学为我们评价药品的成本效果提供了许多有益的分析方法 ,如最小成本分析、成本 -效果分析、成本 -效用分析、成本 -效益分析以及决策树分析等。其中 ,决策树分析是一种利用药物在治疗阶段的不同成本和效果来构建决策模型 ,从而计算药物成本效果比的方法。决策树作为一种分析工具 ,可以帮助我们更形象地思考药物经济学问题 ,从而为临床制定合理用药方案和新药的研究、上市、使用提供科学依据。
1.资料与方法
采用回顾性研究方法 ,选择本院 2000~2002年 107位在内科住院 ,临床诊断为下呼吸道感染的患者作为研究对象 ,并将其分为A、B、C三组。
治疗方案 :A组 (37例 )用氧氟沙星注射液100ml(0. 2g)静滴 , 2次 /日 , 7日后改为日服氧氟沙星 0. 2g , 2次 /日 ,平均疗程 12天 ;B组 (34例 )用左氧氟沙星注射液 0. 1g + 5%葡萄糖注射液 250ml静滴 , 2次 /日 , 6天后改为口服左氧氟沙星 0. 1g , 2次 /日 ,平均疗程 13天 ;C组用头孢哌酮钠 /舒巴坦 (斯坦定 )注射液 2g +5 %葡萄糖注射液 250ml静滴 , 2次 /日 ,平均疗程 1 1 . 5天。
2.成本的确定
成本 =直接成本 +间接成本 +模糊成本 ,由于后两者有诸多不确定的因素 ,为方便计算 ,本研究仅计算在治疗过程中所需的费用 ,包括药费、给药费、住院费、护理费、检查费。上述费用按 2002年 11月中山市医疗系统的服务价格计算 :A组注射成本为 535. 50元 ,口服成本为188. 50元 ;B组注射成本为 69 1. 20元 ,口服成本为 238. 00元 ;C组成本为 2145. 9 0元。
3.三种治疗方案的决策树模型详见下图。
4.三种治疗方案的决策树分析计算见表1。5 .三种治疗方案的决策树敏感度分析在药物经济学研究中 ,对不确定的变量需要进行敏感度分析。本研究的关键是治愈率 ,如果治愈率提高或下降 5%,其研究结果变动见表 2:
6.结果与讨论
序贯疗法是指用抗生素治疗严重感染性疾病 ,初期采用静脉给药 ,病情一旦得到改善和控制 ,迅速改为口服给药的治疗方法。序贯疗法是抗感染治疗的一种常用方法 ,这对于患者节省费用具有现实意义。
下呼吸道感染在呼吸系统疾病中最为常见 ,多选用抗生素进行治疗。临床医生选药时 ,在未得出药敏试验结果之前 ,一般都采用“经验性用药”。随着新药的不断开发上市 ,要优化治疗方案 ,合理用药 ,提高经济效益 ,就必须通过药物经济学进行深入研究 ,才能提高医生的决策水平。
从表 1可知 ,每治愈 1例患者的期望成本 ,三种方案中以A组成本最低 (688. 19元 ),C组成本最高 (2145. 9 0元 )。当治愈率提高5%,仍为A组成本最低 (809 . 64元 ),C组成本最高 (2332. 50元 );当治愈率下降 5%,A组成本最低 (89 3. 75元 ),C组成本最高 (2554. 64元 )。由于三种治疗方案的ADR发生率均低 ,A组为 1. 77%,B组为 2. 9 1%,C组为 1. 17%,无明显差异 ,故三种方案以A组方案为优。从临床应用看 ,氧氟沙星由于价格较低 (每瓶100ml/7. 00元 ),故在下呼吸道等抗感染方面得到广泛应用。斯坦定是一种新近上市的品种 ,具有高效 ,广谱 ,耐酶 ,抗绿脓杆菌强 ,几乎没有肾毒性和不良反应小的特点。价格虽经几次下调 ,但目前价格仍较高 (每瓶 2g/57. 70元 ),所以临床应用受到一定限制。如果价格能大幅下调 ,应是一个前景看好的品种。
决策树分析是以图解方式来展开那些需要进行比较的选择 ,最后通过执行一些计算来辅助指导临床决策。其方法简明 ,实用性强。目前 ,围内已愈来愈多地采用决策树分析方法来评价药物治疗书案 ,这对于丰富药物经济学评价方法必将发挥积极的作用。