左氧氟沙星为氧氟沙星光学活性型异构体 ，对多种革兰氏阳性及阴性菌均有较强抗菌活性。浙江医药股份有限公司在国内首家推出乳酸左氧氟沙星 (l e v o f l o x a c i n la c t a t e ， L V L X L )，为进一步验证该药对成人下呼吸道感染 ，特别是肺癌与肺结核合并感染的临床疗效及安全性 ，我院于 19 9 8年 6月至 19 9 8年 12月进行了临床研究 ，并与头孢呋辛钠 (c e f u r o x i m e s o d i u m ， C X M)为对照观察 ，结果如下。

　　1材料和方法

　　1. 1病例选择

　　收集我院体院病人 9 0例 ，临床症状、体征、胸部 X线及痰细菌学培养阳性确诊为下呼吸道感染患者 ，随机分为两组 ， L V L X L组 45例 ，其中男 28例 ，女 17例 ，平均年龄5 4. 1岁 (18～ 64岁 )。 C X M组 45例 ，其中男 30例 ，女 15例 ，平均年龄 52.6岁 (17～ 65岁 )。两组年龄、性别、临床诊断、病程等无统计学差异 ，具有可比性。

　　1. 2药品及给药方法

　　乳酸左氧氟沙星 (L V L X L )注射液曲浙江医药股份新昌制药厂提供 ，规格 100mg /100m l ，每次 200m g ， 12h l次 ，静脉滴注。对照组用广州天心药业公司生产的头孢呋辛钠 (C X M)粉针剂 ，每支 0. 75g ，每次 1g溶于 069 %生理盐水 100m l中 ，静脉滴注 ， 12h l次。两组的疗程均为 7～ 14d。均属单一用药 ，不合用其它抗菌药物。

　　治疗前后均做痰细菌培养 +药敏、血尿常规、肝肾功能、胸中 X线检查 ，并每日记录治疗后患者的临床症状、体征及不良反应等。

　　1. 4疗效判断标准

　　按卫生部 19 9 3年颁布“抗菌药物临床研究指导原则”分痊愈、显效、进步、无效 4级。痊愈加显效计算临床有效率。

　　2结果

　　2. 1临床疗效

　　L V L X L组及 C X M组治疗下呼吸道感染各为 45例 ， L V L X L组痊愈率及有效率分别为 66. 7%(30/45)及 9 3. 3%(42/45);C X M组则分别为 62.2 %(2 8/4 5)及 88. 9 %(4 0/4 5)。 L V L X L组痊愈率和有效率均高于 CX M组 ，但差别无显著性 (P <>0. 05)。

　　2. 3药物不良反应

　　L V L X L组 2例出现不良反应 ， 1例为恶心 ，上腹不适 ，另 1例为头晕、失眠等中枢神经系统症状 ，但均可耐受 ，不影响临床治疗。 C X M组出现不良反应 3例 ， 2例为上腹不适 ，恶心等消化道症状 ， 1例为神经系统症状头晕、头疼等。两组患者均未出现明显心、肝、肾及造血系统等毒副反应。不良反应总发生率分别为 4. 4%(L V L X L组 2/45)及 6. 7%(C X M组 3/45)。

　　3讨论

　　乳酸左氧氟沙星对各种致病菌所致下呼吸道感染均具有很强的临床疗效。文献报道其临床有效率达 85%～ 9 5%，细菌清除率也达 88%以上。本组资料也显示其治疗下呼吸道感染的痊愈率达 66. 7%，临床有效率为 9 3. 3%，细菌清除率 9 3. 3%，显示其对下呼吸道感染的良好效果 ，特别是肺结核与原发性肺癌合并感染的临床疗效尤为明显。本文以头孢呋辛钠为对照进行观察 ，显示两者在临床疗效及细菌清除率方面均无显著性差异 ，提示 L V L X L可作为治疗下呼吸道感染的首选药物。

　　L V L X L不良反应发生率较低 ，主要为轻度恶心、腹疼及皮疹 ，头晕、失眠等 ，且大多轻微 ，不影响临床继续用药 ，极少数出现一过性转氨酶升高 ，临床毒副反应总发生率为 0～ 3. 9 %，本文观察不良反应发生率为 4. 4%，提示 L V L X L安全性较高 ，临床可广泛应用。