【Key words】 Bladder neoplasms antibodies，monoclonal Radioimmunodetection 膀胱癌的放射免疫显像诊断是一种新的诊断手段，它是将抗人膀胱癌单克隆抗体与放射性核素结合进行导向诊断，近年已有应用131Ⅰ为标记核素通过静脉或膀胱灌注进行膀胱癌放射免疫诊断的研究报道［１，２］。为了使膀胱癌的放射免疫显像诊断更加简便、安全、可靠，我们采用了一种新的放射性核素99mTc(99m tc)与抗膀胱癌单克隆抗体（BDI-1）的免疫偶联物进行膀胱内灌注，并对该方法的敏感性及特异性进行了观察，报告如下。

　　注：本课题受国家教委博士点基金资助 作者单位：100034北京医科大学第一医院泌尿外科，北京医科大学泌尿外科研究所（李宁忱、俞莉章、张民、顾方六），核医学科（张春丽、潘中允）；北京医科大学免疫学系（布卡）

　　 资料和方法

　　１．单克隆抗体的制备及动物实验：单克隆抗体的制备见参考文献［３］，９９mTc-单克隆抗体偶联物的动物实验见参考文献［４］。

　　２．99mTc标记抗人膀胱癌单克隆抗体及其鉴定：标记过程见参考文献［５］，标记后的免疫偶联物进行标记率和放化纯度、免疫活性等一系列鉴定。

　　３．标记物安全性检测：为了保证标记抗体的安全使用，参照我国和美国人用单克隆抗体制剂的制备和试验的考虑要点，按照我国药典静脉注射用药的实验项目及方法，对BDI-1及其标记物99mTc进行热源试验、急性毒性试验、无菌及过敏试验［６］。

　　４．病例选择：共对33例患者进行了99mTc-BDI-1免疫偶联物的膀胱内灌注，其中男性29例，女性4例，年龄41～77岁，平均61.7岁。33例患者中膀胱癌患者29例，均经膀胱镜活检证实。其中初发癌19例，复发癌10例，单发癌18例，多发癌11例。另外4例为经膀胱镜证实无膀胱肿瘤的其他患者（前列腺增生2例，肾癌2例）。

　　５．灌注方法及显像：所有患者灌注前均做BDI-1单克隆抗体的皮肤过敏试验（10μg/1

　　00μl），用生理盐水作对照。插入导尿管排空尿液，经导尿管膀胱内灌注50ml免疫偶联物；其中含99mTc 185MBq，单克隆抗体0.1mg。保留1小时，然后用生理盐水冲洗膀胱三次，每次100ml。冲毕，膀胱内保留100ml生理盐水进行γ照相。γ照相机（Staream-400Ac[NextPage　　r）能量360KeV，窗宽20％，中能通用准直器，每帧300Kcts。